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吴芳
(泗阳县食品药品监督管理局 江苏宿迁 223700)
【摘 要】 目的 回顾性的总结我县2010上半年药物引起的不良反应,为临床安全合理用药提供警示.方法 对210例药物不良反应报告进行分析评价.结果 抗菌药物的ADR发生率最高,有152例,占72.38％.ADR的临床表现以皮肤系统损害最为常见,有159例,占75.71％,经过相应的治疗均恢复正常.结论 发生ADR最多的是抗菌药物,其中以头孢菌素类占首位,提示临床根据患者具体情况,合理使用抗生素,ADR的临床表现以皮肤损害为主,联合用药应注意配伍禁忌,儿童使用中药注射剂应慎重.用药前要询问患者的过敏史,用药后认真观察,减少不良反应发生.
【关键词】 药物不良反应 回顾性总结 系列病例分析
【中图分类号】 R969.3 【文献标识码】 A 【文章编号】 1674-0742(2012)03(a)-0128-02
ADR是指(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应.在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也应视为药品不良反应.
1. 药品不良反应的发生原因
导致ADR的原因十分复杂,而且难以预测.主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素.
1.1 药品因素
(1)药物本身的作用:如果一种药有2种以上作用时,其中一种作用可能成为副作用.(2)不良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害,如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,导致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑.(3)药品的质量:生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染,均可引起药物的不良反应.(4)药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡.
1.2 患者自身的原因
(1)性别:药物性皮炎男性比女性多.其比率约为1.44∶1.(2)年龄,老年人、儿童对药物反应与成年人不同,因老年论文范文儿童对药物的代谢、排泄较慢,易发生不良反应,婴幼儿的机体尚未成熟,对某些药较敏感也易发生不良反应.(3)个体差异:不同人种对同一药物的敏感性不同,而不同个体对同一药物的反应也不同.
1.3 其他因素
(1)不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等,均可发生不良反应.(2)长期用药:极易发生不良反应,甚至发生蓄积作用而中毒.(3)合并用药:2种以上药物合用,不良反应的发生率为3．5％,6种以上药物合用,不良反应发生率为10％:15种以上药物合用,不良反应发生率为80％.(4)减药或停药:某些药物在减量或停药也可引起不良反应.例如应用激素治疗某些疾病时,当停用或减量过快时,会产生反跳现象.
下面是对我县2010年上半年收集上报210例药物不良反应报告进行回顾性分析,旨在了解引起不良反应的药物及临床表现,为临床安全合理用药提供参考.
2. 资料来源
对我县2010年上半年收集上报的药物不良反应报告210例,按患者性别、年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型进行统计分析.
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3. 结果
3.1 病人基本情况及ADR发生率
210例发生ADR的病人中,男性患者124例(59.04％),女性患者86例(40.96％),男性患者与女性患者发生ADR的比例约为1.44∶1.各年龄组的ADR发生率不同,其年龄分布及构成比,见表1.
3.2 不良反应涉及药品种类及例数
210例不良反应中,单一用药166例(79.05％),联合用药44例(20.95％)［3］,联合用药可增加ADR的发生率.引起ADR的药物共计74个品种,其中中药制剂3种,其余均为西药制剂,抗菌药物所致不良反应占首位,152例(72.38％),其次为抗肿瘤药物所致不良反应为15例(7.14％).
3.3 不良反应分类及临床表现
不良反应涉及的系统较多,以皮肤系统的各种皮疹最多,病例159例,占75.71％,提示皮疹是临床最常见的ADR,消化系统、心脑血管系统次之.
3.4 严重不良反应
严重不良反应6例,占总数的2.86％.主要表现为过敏性休克、肝功能损害及严重药疹.注射用阿奇霉素(齐宏)、头孢呋辛(达力新)各引起过敏性休克1例,拉莫三嗪片(利必通)引起严重药疹1例,布洛芬口服液(美林)引起肝损害1例,这4例严重不良反应经过抢救治疗均恢复正常.
4. 讨论
本组不良反应报告中抗菌药物致不良反应占首位,主要是头孢菌素类和大环内酯类药物.抗菌药物的广泛大量应用,使其药物不良反应发生率增多,提示临床医生根据患者具体情况,合理使用抗生素,在使用药物前要详细询问患者的过敏史,用药后认真观察,以减少药物不良反应发生.
从不良反应的临床表现来看,以皮肤过敏反应最多.这可能与2个原因有关:(1)皮肤反应的临床表现易于观察和诊断,且不易与其他疾病相混淆,(2)药疹是变态反应所致,目前临床上的一些常用药物,如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等,它们的抗原性较强,最易引起该类反应.尽管皮肤过敏反应发生率较高,但是病情较轻,一般予以停药或治疗症状即消失.
本次调查中,联合用药发生不良反应占20.83％.多种药物联合使用,可能产生协同作用,也可能产生拮抗作用,甚至引发ADR,对病人造成损害.临床联合用药现象比较普遍,但潜伏巨大安全隐患.ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高,当联合用药超过4种时,ADR的发生率呈直线上升.提醒临床医师给病人开处方时,要注意药物的配伍禁忌.
尽管一些ADR具有不可预测性(B型ADR),但是多数的ADR是可以避免的,要求临床医生用药前问清病人的ADR史,家族过敏史,注意药物配伍禁忌等,减少药物不良反应的发生,把安全用药放在合理用药的第一位.
参考文献
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【收稿日期】 2011-12-29
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