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(江苏省东海县人民医院 江苏东海 222300)
【摘 要】 目的 回顾性分析我院药物不良反应(ADR)报告的有关情况.方法 对2009年至2010年收集、并网上直报的314例ADR报告进行归纳和分析.结果 314例报告中最易引起ADR的药物为抗感染药物,占241例(76.8%),ADR的器官分布与临床表现主要是皮肤及附件损害为主,占120例(38.2%),引起ADR主要以注射给药方式为主,占294例(93.7%),年龄以<,12岁或>,55岁的患者为多,占181例(55.0%).结论 ADR发生与较多因素相关,临床表现多样化,加强ADR监测、提高ADR的预防、诊断和治疗水平和及时调整药物是保证安全用药的重要环节.
【关键词】 药物不良反应 报告 分析
【中图分类号】 R415 【文献标识码】 A 【文章编号】 1674-0742(2012)02(a)-0069-01
药物不良反应(adversedrugreactions,ADR)是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应.它是预测某种药物在将来使用时对人体的损害情况,提示如何预防或用于特殊治疗、改变剂量、摄入方式,甚至停用药物的重要指征.随着新产品的的不断涌现和ADR监测工作的深入开展,ADR给人类健康造成的危害日益受到重视.我院从2009年至2010年底共上报314例ADR报告,下面对此314例报道进行总结分析.
1. 临床资料
我院通过网上呈报方式,填写国家ADR中心的报告,共计314例.项目主要有:患者的性别、年龄、ADR发生时间,引起ADR的药物、用法、剂量及主要临床症状,合并用药情况,既往ADR情况及家族ADR史等.
2. 结果
2.1 ADR与性别、年龄
314例ADR病例中,男性136例,占43.9%,女性178例,56.1%,无统计学差异,年龄区间为4个月~87岁,其中≤12岁患者115例,占36.6%,≥55岁患者66例,占21%.
2.2 ADR与用药途径
以注射为主,共294例,其中静滴静注290例,占92.4%,肌注4例,占1.3%,口服10例,占6.4%.
2.3 ADR与剂型分布
胶囊5例,占1.6%,颗粒剂3例,占1.0%,口服溶液1例,占0.3%,片剂10例,占3.2%,丸剂2例,0.6%,粉针剂65例,占20.7%,注射剂228例,占72.6%.
2.4 ADR与药物种类及不良反应例数
统计中有88种药物引起ADR,抗感染药物数量最多,为241例,占76.8%,其次是中成药26例,占8.3%.第三是心血管类药物12例,占3.8%.
2.5 ADR的因果关系
根据我国ADR监测中心制定的ADR判断标准,在314例ADR中,评定为肯定有11例,占3.5%,很可能有178例,占56.7%,可能有124例占39.5%,可能无关有1例,占0.3%.
2.6 ADR的器官分布与临床表现
主要是皮肤及附件损害,其次是消化系统损害,临床表现为局部或全身皮疹(多形红斑型,荨麻疹型,或麻疹样红斑等),静脉炎,局部皮肤水肿或糜烂,皮肤潮红,恶心、呕吐,食欲下降,胃肠不适,腹痛,腹泻等.
3. 讨论
(1)ADR发生的主要年龄段在<,12岁或>,55岁,其中女性略高于男性.发生ADR的主要人群为婴幼儿和中老年患者.而婴幼儿由于各脏器正在发育,功能尚未齐全,而中老年患者由于年龄的增长,身体素质及免疫力降低,代谢功能也减缓,容易引起ADR.所以对与婴幼儿和中老年患者应该适当减少用药剂量,降低ADR的危害.
(2)在314例病例中,大多ADR是由注射引起,特别是静脉注射,临床表现也较严重,和大部分文献一致.因为注射给药时药物直接进入人体,无肝脏的首过效应,故作用及不良反应较口服给药迅速而强烈,此外药物制剂的质量也与ADR的发生密切相关.建议临床医生在制定给药方案时应根据患者病情需要,合理选择药物及用药途径.
(3)抗感染药物引起的ADR在品种和病例数上明显高于其它药物.其原因:(1)抗感染药物在临床应用广泛,(2)盲目用药,且一味追求高价药或新药,(3)医务人员对该类药物可能引起的不良反应认识不足.对抗感染药物的合理应用及监控是降低ADR的一项重要工作.
(4)本次统计中药疹比例很高,总计120例占38.2%.分析其原因为:(1)皮肤的损害在表面,比较直观易于发现,(2)抗感染药、抗癫痫药、抗痛风药物和解热镇痛药等临床上最常见的药物抗原性强,容易引起变态反应导致药疹.
(5)随着医疗改革和医疗保险制度的实施及OTC药房的普及,患者自己买药服用的比例大幅度增加,院外用药品种主要以口服制剂和外用制剂为主,而患者对所服用药品的安全性又缺乏了解,导致药源性疾病或不良反应入院的患者增多.甚至出现不仅患者不知道自己是因用药不当遭此不幸,就连医生如果问诊不仔细,有时也不能准确识别病从何来.因此,普及药物会引起ADR的知识,是目前预防ADR的重中之重.
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【收稿日期】 2011-11-01
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