推荐国家科技进步奖项目公示

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目录

1. 肺癌靶向治疗:非小细胞肺癌的分子靶向治疗（上）—周彩存教授

推荐国家科技进步奖项目公示

　　 项目名称 肺癌分子靶向精准治疗模式的建立与推广应用 推荐单位 中华医学会 推荐单位意见:

　　 我单位认真审阅了该项目推荐书及附件材料,确认全部材料真实有效,相关内容符合国家科学技术奖励工作办公室的填写要求.按照要求,我单位和项目完成单位都已对该项目拟推荐情况进行了公示,目前无异议.

　　 该项目针对肺癌发病率和死亡率高,生存期短,并长期未能得到改善的重大问题,在创建中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)的基础上,以肺癌分子分型为突破口,围绕"肺癌分子靶向精准治疗模式

　　 一,建立了我国肺癌的分子分型,为肺癌的精准靶向治疗方案建立奠定了分子基础;

　　 二,建立和优化了EGFR等变异型肺癌的精准靶向治疗方案,将晚期肺癌患者的生存由10个月延长至22个月;

　　 三,明确了EGFR靶向药物的耐药机制,提出了克服耐药的研究方法;

　　 四,验证了选择EGFR基因二次突变患者,建立了克服耐药靶点的标准方案.

　　 通过系列研究,形成了我国肺癌分子靶向精准治疗模式的系列诊疗策略,使肺癌患者的中位生存期从研究初期的10个月提高到39个月,推动了肺癌精准靶向治疗的研究与临床应用,提高了整体治疗水平,使我国肺癌研究跻身于国际先进行列.

　　 基于本研究成果主编《中国肺癌临床指南》等9部专着, 成果被写入中国,美国,欧洲等15个国家和地区的27个肺癌诊疗指南.发表论文228篇,其中SCI收录147篇,总IF值分928.67,包括在N Engl J Med发表2篇,在Lancet Oncol发表4篇,在J Clin Oncol发表3篇论文,受邀发表综述26篇.单篇最高他引2947次.

　　 主要完成人吴一龙被世界肺癌研究权威机构"国际肺癌研究学会"授予最高奖项"杰出科学奖",成为40多年来唯一获此殊荣的中国人.

　　 对照国家科学技术奖授奖条件,推荐该项目申报2017年国家科学技术进步奖一等奖.

　　 项目简介:

　　 本项目所属领域为肿瘤治疗学和肿瘤诊断学.肺癌发病率和死亡率在我国恶性肿瘤中均居首位并呈逐年上升趋势.50%肺癌患者一经发现即为晚期,半个多世纪以来10个月.本世纪初靶向药物进入临床,但我们创建并依托中国胸部肿瘤研究协作组(31

　　 (1)采用我们获得的3项国家发明专利的多基因检测技术,发现了有别于高加索人群的中国人群驱动基因谱,中国肺癌人群的EGFR突变率高达30%,富集于非吸烟腺癌患者,是生物学行为完全不同的一类肺癌.

　　 (2)针对EGFR突变患者的3项随机对照研究,开创了依据基因突变选择肺癌患者进行靶向治疗的模式,将生存期从8个月延长到22个月(N Engl J Med,IF 59.56,他引2947次,Lancet Oncol,IF 26.51,他引262次,等),成果被国际肺癌研究学会"肺癌史上少数的里程碑研究之一,建立了EGFR突变型肺癌的治疗新标准".

　　 发现时空分子异质性是靶向治疗耐药的主要机制.

　　 大多数患者接受靶向治疗后终究会出现耐药复发.我们发现了EGFR二次突变,突变分子丰度,双驱动基因共存等多种分子异质性引发靶向治疗耐药的机制.我国患者主要耐药机制为EGFR T790M二次突变和MET活化;提出EGFR"突变丰度"概念,发现高丰度患者生存期优于低丰度者(J Clin Oncol,IF 20.98);发现EGFR,ALK可以共存,突破了驱动基因互相排斥不能共存的流行观点(Clin Cancer Res,IF8.74).

　　 建立了根据分子异质性克服EGFR靶向耐药的治疗标准.

　　 临床上靶向治疗耐药后的标准治疗又回到了低效高毒的化疗.我们根据耐药分子异质性机制,分别开展了5项随机对照研究,建立了依据基因类型克服耐药的治疗标准.我们高度选择具有T790M突变的耐药患者(约占50%)使用特异性的靶向药物治疗,证实这种选择性治疗策略使死亡风险减少70%(N Engl J Med),该研究被英国胸部肿瘤协助组主席评价为"耐药后的治疗新标准".

　　 针对基因突变的空间异质性,我们建立的靶向治疗联合化学治疗的策略,使靶向耐药的风险降低了43%(Lancet Oncol和两篇J Clin Oncol).

　　 本成果形成了肺癌分子靶向精准治疗的新模式,显着延长了晚期肺癌患者生存期,大幅度减少靶向药物的滥用,明显减轻患者家庭和社会的经济负担.发表论文228篇,其中SCI收录147篇,被SCI他引5256次,IF>20的论文9篇.因推动了肺癌精准靶向治疗的研究与临床应用,主要完成人吴一龙被世界肺癌研究权威机构"国际肺癌研究学会"授予最高奖项"杰出科学奖",成为40多年来唯一获此殊荣的中国人.系列研究结果被写入15个国家和地区的27个肺癌指南,标志着我国肺癌研究跻身于国际先进行列. 客观评价:

　　 针对第一创新点的评价:

　　 代表论文(Mol Cancer. 2017; 9: 188)发表后已被N Engl J Med,Lancet Oncol等着名期刊他引114次.

　　 论文(J Thorac Oncol.2007;Onkologie. 2017)相关成果被写入国际肺癌研究学会《肺癌患者EGFR/ALK靶向药物应用的分子检测指南》和《美国临床肿瘤学会IV期肺癌临床化疗更新指南》.2017年发表在N Engl J Med (IF:59.56,他引2947次)和2017-2017年发表在Lancet Oncol(IF:26.51单篇最高他引为 262次四篇.

　　 2017年7月,国际着名的肺癌专家,前任国际肺癌研究协会(IASLC)主席Frances A. Shepherd 教授在《J Clin Oncol》杂志综述中指出本项目关于靶向药物对比化疗的研究是"肺癌历史上少数的里程碑(landmark)研究之一,建立了EGFR突变型肺癌的治疗新标准"(Shepherd FA. Molecular selection trumps clinical selection. J Clin Oncol. 2017 Jul 20; 29(21): 2843-4)

　　 F1000生物及医学专业文献评估系统评为杰出(Exceptional)论文,英国伦敦大学学院(University College London, UK)S. Janes和N. N论文范文ani教授对本项目个体化靶向治疗研究给予高度评价:"这个里程碑(landmark)式的研究是胸部肿瘤领域最值得期待和最重要的临床研究之一,结果推进了肺癌向分子诊治策略的进步"(链接f1000.).

　　 针对第二创新点的评价:

　　 针对我们报道的EGFR/ALK双分子变异的肺癌亚型,国际着名肺癌专家Rafael Rosell 教授指出在临床实践中应关注EGFR与ALK双变异肺癌这一亚群及其生物学特性.

　　 2017年9月美国东部癌症医院的论文范文教授Markman对本项目关于肿瘤内EGFR突变丰度直接影响靶向药物疗效的研究给予充分肯定,并特别指出:"应该更加关注EGFR突变的丰度.因为低丰度的EGFR突变肿瘤可能从靶向药物获得有限的临床疗效.低敏感度的检测方法可能会漏掉一些能从EGFR突变获益的患者".2017年8月,美国癌症教育组织主席West教授在cancergrace.org/对本研究提出的"混合疗效"概念,即不同病灶对同一种靶向药物的敏感性不同给予肯定和高度重视,并指出:"与EGFR完全突变的肿瘤相比,EGFR突变异质性的肿瘤可能从靶向药物获益较少.同样,我们据此可预见肿瘤内不同区域对化疗的敏感性不同也可能与分子异质性相关.总的来说,分子检测可对临床现象提供更多的证据和见解".代表论文于2017年发表后已经被Lancet Oncol,Nat Rev Clin Oncol等着名期刊他引多次.针对第三创新点的评价:

　　 国际肺癌专家,英国胸部肿瘤协作组(BTOG)主席Sanjay Popat教授评价我们的AURA3临床实验结果为"T790M阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗标准".《Lung cancer》等主流杂志和媒体对AURA3结果给予积极报道:这是个关键性的发现,肺癌脑转移的患者也能从三代药物获益.

　　 日本论文范文大学Young Hak Kim教授,在JCO撰文指出我们的JMIT研究给非小细胞肺癌患者带来了新的有效治疗手段.

　　 推广应用情况:

　　 推广应用情况

　　 发表论文:共发表228篇,其中SCI收录147篇,总IF值928.67.IF值20分以上论文9篇.英文论文发表在 《N Engl J Med》(IF 59.56,2篇,单篇最高他引2947次),《Lancet Oncol》(IF 26.51,4篇,单篇最高他引262次),《J Clin Oncol》(IF 20.98,3篇,单篇最高他引103次),《Clin Cancer Res》(IF 8.74,1篇,他引30次),《Ann Oncol》(IF 9.27,1篇,他引17次)等杂志.

　　 撰写专着:主编《肺癌多学科综合治疗的理论与实践》,《现代肺癌病理与临床》,《肺癌生物靶向治疗》等9部.副主编《肺癌》1部 .编写教材:《循证医学》(8年制教材),《临床肿瘤学》(第二版 本科生教材),《临床肿瘤学》(统编教材)等5部.

　　 制定指南:主持制定《中国肺癌临床指南》(2003,2005,2007,2017年版),《原发性肺癌诊疗规范》(2017年版),《临床诊疗指南》(肿瘤分册 2005年版),《EGFR突变型肺癌的临床处理》(2017年版),《中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊断专家共识》(2017版),《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识》(2017版),《中国临床肿瘤学会原发性肺癌诊治指南》(2016版).

　　 学术交流:国际学术会议专题报告98次,应邀德国,美国,日本等15国做专题讲学,主办国际学术会议并担任大会主席38次,承办国内肺癌高端学术会议14次,举办肺部肿瘤继续教育学习班55次.

　　 成果应用:①成果已广泛应用于全国27个省,市,自治区127个医疗机构,包括天津医科大些总医院,四川大学附属华西医院,浙江省肿瘤医院,吉林省肿瘤医院等.②成果已纳入我国以及英国,美国,德国,日本,欧洲等15个国家和地区制订的27个肺癌相关指南.③欧盟据本项目结果批准了吉非替尼治疗EGFR突变肺癌的各线适应症.④随访数据库为国际2017年第7版肺癌TNM分期收录,这是国际分期中第一次纳入中国肺癌数据.⑤培养研究生73名,其中博士33名,硕士40名.自2005年至今有7名博士生获美国临床肿瘤学会的"国际发展中国家肿瘤教育奖(IDEA)",4名研究生获得世界肺癌大会的学术论文奖,6

肺癌靶向治疗:非小细胞肺癌的分子靶向治疗（上）—周彩存教授

　　 序号

　　 应用单位名称

　　 应用技术

　　 应用起止时间

　　 法定代表人姓名

　　 社会效益

　　 1

　　 华中科技大学同济医学院附属同济医院

　　 精准分子靶向治疗,分子分型诊断技术

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 徐勇健

　　 优良

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 孙虹

　　 优良

　　 3

　　 吉林大学第一医院

　　 精准分子靶向治疗,分子分型诊断技术

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 华树成

　　 优良

　　 4

　　 苏北人民医院

　　 精准分子靶向治疗,分子分型诊断技术

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 王静成

　　 优良

　　 5

　　 湖南省肿瘤医院

　　 精准分子靶向治疗,分子分型诊断技术

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 刘湘国

　　 优良

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 王成增

　　 优良

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 陈仲强

　　 优良

　　 医学院附属协和医院

　　 精准分子靶向治疗,分子分型诊断技术

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 王国斌

　　 优良

　　 9

　　 浙江大学医学院附属第一医院

　　 精准分子靶向治疗,分子分型诊断技术

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 王伟林

　　 优良

　　 10

　　 江苏省肿瘤医院

　　 精准分子靶向治疗,分子分型诊断技术

　　 2005.01.01-

　　 2017.12.31

　　 冯继锋

　　 优良

　　 主要知识产权证明目录:

　　 知识产权类别

　　 知识产权具体名称

　　 国家

　　 (地区)

　　 授权号

　　 授权日期

　　 证书编号

　　 权利人

　　 发明人

　　 发明专利有效状态

　　 发明专利

　　 基于MassARRAY质谱平台的肺癌多基因检测试剂盒及应用

　　 中国

　　 ZL201710311868.8

　　 2016年03月02日

　　 第1970979号

　　 广东省人民医院

　　 吴一龙,张绪超,田红霞

　　 有效专利

　　 发明专利

　　 检测非小细胞肺癌驱动基因突变谱的方法及试剂盒与应用

　　 中国

　　 ZL201710284388.X

　　 2017年06月25日

　　 第1427466号

　　 广东省人民医院

　　 吴一龙,苏健,张绪超,安社娟,钟文昭

　　 有效专利

　　 发明专利

　　 检测肺癌治疗耐药及毒副作用相关基因多态性的方法及试剂盒

　　 中国

　　 ZL 201710784570.4

　　 2016年09月21

　　 第 2246711号

　　 广东省人民医院

　　 吴一龙 苏健 张绪超 杨衿记 钟文昭

　　 有效专利

　　 实用新型专利

　　 胸腔微创手术灯块,单灯装置和双灯装置

　　 中国

　　 ZL201720678698.3

　　 2017年04月09日

　　 第3510500号

　　 广东省人民医院

　　 林欢, 吴一龙

　　 有效专利

　　 实用新型专利

　　 一种CT引导下穿刺的定位仪

　　 中国

　　 ZL201720171337.8

　　 2017年12月07日

　　 第2026811号

　　 广东省人民医院

　　 陈华军,吴一龙

　　 有效专利

　　 实用新型专利

　　 一种CT引导下穿刺的固定器

　　 中国

　　 ZL201720171336.3

　　 2017年12月14日

　　 第2037252号

　　 广东省人民医院

　　 陈华军,吴一龙

　　 有效专利

　　 主要完成人情况:

　　 1. 吴一龙, 广东省肺癌研究所所长,教授单位是该项目对点 1,2,3 均有贡献.具体贡献:负责项目总体设计,组织,实施.主要负责肺癌分子变异谱建立,精准靶向治疗模式建立,耐药机制研究和对策,主持制定《中国肺癌临床指南》和《原发性肺癌诊疗规范》.

　　 莫树锦单位是该项目对点 1,2, 均有贡献.具体贡献:共同负责肺癌个体化精准靶向治疗模式的建立.负责了IPASS,FASTACT,FASTACT2等试验的共同设计,组织实施和成果推广.

　　 组织实施和成果推广.

　　 组织实施和成果推广.单位是该项目对点 1,2,3 均有重要贡献.具体贡献:主要参与临床试验,定量突变与疗效研究单位是该项目对点 1,3均有重要贡献.具体贡献:主要参与分子分型诊断平台及技术建立与推广.

　　 单位是该项目对点 1,2,3 均有重要贡献.具体贡献:主要参与我国EGFR突变Meta分析及耐药机制研究,肺癌的靶向治疗研究.

　　 单位是该项目对点 1,2,3 均有重要贡献.具体贡献:主要参与IPASS,OPTIMAL等临床试验及ALK变异的转化性研究.

　　 杨学宁单位是该项目对点 1,2,3 均有重要贡献.具体贡献:主要参与临床试验及成果推广.

　　 单位是该项目对点 1,2,3 均有重要贡献.具体贡献:主要参与EGFR分子多态性与TKI疗效分析.

　　 单位是该项目对点 1,,3 有重要贡献.主要参与EGFR等分子变异测序法检测.单位是该项目对点 1,,3 有重要贡献.主要参与EGFR等分子定量分析.单位是该项目对点 1,, 有重要贡献.主要参与临床试验及EGFR突变与临床因素的关联分析.

　　 单位是该项目对点 1,,3 有重要贡献.主要参与主要参与EGFR TKI耐药研究.

　　 单位是该项目对点 1,, 有重要贡献.主要参与临床试验,耐药机制研究. 主要完成单位及创新推广贡献:

　　 广东省人民医院(广东省医学科学院)

　　 对本项目科技创新和推广应用情况的贡献:负责本系列研究的总设计;进行本系列研究的资料分析,总结;全面协调,指导和监督本系列研究的执行;为本系列研究的主要执行单位;指导并参与本系列研究成果的推广应用;主持和指导将本系列研究成果的转化应用工作,制定我国肺癌临床指南,规范化临床治疗;领衔编制我国肺癌诊疗规范和分子检测共识.主要贡献如下:通过随机对照试验等系列研究,建立了EGFR-TKI用于晚期EGFR突变的非小细胞肺癌的治疗模式,降低了EGFR突变肺癌患者死亡风险52%以上;建立了我国肺癌的驱动基因突变谱;阐述了靶向治疗耐药发生主要是由于EGFR基因的二次突变,MET基因活化等机制.创新性地提出EGFR突变分子的浓度(分子丰度)和混合疗效等概念;建立了选择EGFR T790M二次突变患者的克服耐药治疗模式.成果已被国内外众多的肺癌诊治指南采纳,改变了国内外的肺癌治疗临床实践,减少临床药物滥用,显着提高了疗效和生活质量,更大范围地造福广大的肺癌患者.以第一作者,通讯作者,主要作者在N Engl J Med,Lancet Oncol,J Clin Oncol,Clin Cancer Res等杂志上.本项目是目前国内最全面,最系统,最有创新性的关于肺癌个体化分子靶向治疗的系列研究,处于国际先进水平.

　　 香港中文大学

　　 对本项目科技创新和推广应用情况的贡献:进行IPASS,FASTACT2,AURA3等重大研究的设计,执行和监督,分析和文章发表;参与本系列研究的资料分析,总结;为本系列研究的主要执行者;指导并参与本系列研究成果的推广应用.主要贡献如下:一,通过领衔或参与系列多中心临床试验(IPASS,FASTACT2,AURA3等)得出:晚期肺癌肺癌患者必须检测EGFR突变状态,EGFR突变阳性患者首选一线靶向药物治疗(EGFR-TKIs(Gefitinib和Erlotinib)一线使用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显着优于化疗方案),EGFR突变阴性首选一线含铂双药标准化疗方案,EGFR状态未知患者采用一线化疗或化疗联合靶向药物"相嵌序贯"方案.针对EGFR T790M二次突变的靶向耐药患者,可以采用新的靶向治疗模式有效克服耐药.这些研究结果发表于N Engl J Med,Lancet Oncol,J Clin Oncol等国际主流杂志,受邀在Nat Rev Clin Oncol 发表综述,在国际上引起强烈反响,改变了肺癌目前的治疗模式.被美国癌症综合网络(NCCN)指南,2017 ASCO 临床建议(PCO),国际肺癌研究协会(IASLC)指南推荐用于临床.二,指导EGFR突变,ALK融合等分子检测及相关的转化性研究.

　　 吉林省肿瘤医院

　　 对本项目科技创新和推广应用情况的贡献:主要参与临床试验,精准靶向治疗耐药机制研究,负责或参与了JMIT,CTONG0805,CTONG0806,ENSURE等研究,组织实施成果推广.

　　 完成人合作关系说明:

　　 本次申报国家科学技术进步奖项目"肺癌分子靶向精准治疗模式的建立与推广应用"由广东省人民医院(广东省医学科学院),香港中文大学,吉林省肿瘤医院,中国人民解放军南京军区南京总医院等四个单位合作完成.各合作单位主要完成人是吴一龙,莫树锦,程颖,宋勇四位.

　　 四位主要完成人自1997年以来在肺癌研究领域有紧密的合作关系,本项目主要工作是通过建立并依托中国临床肿瘤学会(CSCO)及中国胸部肿瘤协作组(CTONG)两个平台完成.四位完成人都是CSCO和CTONG的主要成员,吴一龙为CSCO理事长,莫树锦,程颖,宋勇等为CSCO副理事长或理事等.莫树锦还担任上一任的国际肺癌研究学会(IASLC)的主席,吴一龙和莫树锦同为国际肺癌研究学会的董事局(Board of Directors, BOD)成员.

　　 吴一龙与莫树锦合作:

　　 1997年以来,吴一龙和莫树锦合作开展了IPASS研究,FASTACT-2研究以及AURA3研究等多项临床研究和转化性研究,合作方式是国际多中心临床试验的协作关系,共同设计,实施,分析和推广这3个项目,研究结果发表于《新英格兰医学杂志》,《论文范文肿瘤学》等杂志,论文的通讯作者及第一作者为两位完成人之一或共同署名.

　　 2017年,吴一龙和莫树锦合作申报并获得了2017年广东省科技成果进步一等奖,合作方式是共同获奖,奖项项目名称是"肺癌个体化靶向治疗模式的建立与推广".佐证材料为:粤府证 【2017】700号 项目编号B14-0-1-03-D01.

　　 吴一龙,莫树锦和程颖合作:

　　 2017年,吴一龙,莫树锦和程颖通过合作,合作方式为订立国家行业规范共识,以共同作者在《中华病理学杂志》上发表了《中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊断专家共识》.

　　 吴一龙,程颖,宋勇合作:

　　 2017年,吴一龙,程颖和宋勇通过合作,合作方式为订立国家行业规范共识,以共同作者在《循证医学》上发表了《非小细胞肺癌小分子靶向药物耐药处理共识》.

　　 2017年,吴一龙,程颖和宋勇通过合作开展了CTONG0806研究,合作方式是国家多中心临床试验的协作关系,共同设计,实施,分析和推广该项目.研究结果以共同作者发表于《Ann Oncol》.

　　 吴一龙,莫树锦,程颖和宋勇合作:

　　 2017年,吴一龙,莫树锦,陈颖和宋勇通过合作,合作方式为订立国家行业规范共识,以共同作者在《中华病理学杂志》上发表了《中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊疗指南》.

　　 吴一龙与程颖合作:

　　 2017年和2017年,吴一龙和程颖合作开展了CTONG0805研究和ENSURE研究.合作方式是国家多中心临床试验的协作关系,共同设计,实施,分析和推广该项目.研究结果以共同作者发表于《Lung Cancer-J Iaslc》和《Ann Oncol》.

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总结：本论文是一篇免费优秀的关于肺癌靶向论文范文资料，可用于相关论文写作参考。

肺癌靶向治疗引用文献:

[1] 网络和肺癌论文范文资料 网络和肺癌有关毕业论文的格式范文2500字

[2] 肺癌和健康硕士毕业论文范文 肺癌和健康相关参考文献格式范文10000字

[3] 肺癌和恩度论文范文数据库 肺癌和恩度有关专升本论文范文10000字