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中小企业融资开题报告北京

主题:大麦青汁能治疗癌症吗 下载地址:论文doc下载 原创作者:原创作者未知 评分:9.0分 更新时间: 2024-03-25

简介:关于本文可作为相关专业大麦治疗论文写作研究的大学硕士与本科毕业论文大麦治疗论文开题报告范文和职称论文参考文献资料。

大麦治疗论文范文

大麦青汁能治疗癌症吗论文

目录

  1. 大麦青汁能治疗癌症吗:献方川贝母,大麦芽,白芨,百部,菠菜籽, 西药雷米封治疗肺结核空洞(笔记199页)吉

目 录

   抗人肝癌单克隆抗体HAb18放射免疫诊断剂及治疗剂-----------------3

   抗VEGF人/鼠嵌合抗体-------------------------------------------3

   基因工程抗膀胱癌免疫毒素---------------------------------------4

   岩藻聚糖硫酸酯生产的中试技术-----------------------------------5

   内辐射治癌用玻璃微球-------------------------------------------6

   高效固氮大豆基因工程根瘤菌HN32的构建和应用--------------------7

   家蚕生物反应器专用蚕品种及规模化生产工艺路线-------------------8

   促家畜产肉,产奶性能的新型核酸生物制品-------------------------9

   "人源化"牛奶工业化生产的研究与开发---------------------------11

   糖尿病一体化检测微系统开发-------------------------------------13

   水果品质实时检测与分级机器人系统研究---------------------------14

   人的粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(hGM-C论文范文)的研制和临床研究----15

   一类治疗乙型肝炎新药海鞘醇肝靶向缓释微球-----------------------16

   抗老年性痴呆新药HSH-971简介-----------------------------------17

   抗心律失常海洋一类新药的研究与开发-----------------------------18

   I类抗肿瘤新药重组藻胆蛋白-雷普克的研究与开发-------------------18

   抗肿瘤新药K-001-----------------------------------------------19

   猪鸡肉质性状分子标记遗传效应分析及其应用----------------------20

   微生物细胞表达产品过程优化技术--------------------------------21

   高效单抗导向溶栓剂的基因工程制备及应用研究--------------------21

   抑制新生血管的新型抗体----------------------------------------22

   超高油高芥转基因油菜的中试及深度开发--------------------------23

   大麦高效育种技术及优质,高产,多抗,专用新品种培育------------25

   双低,高含油量,高产,多抗油菜新品种选育----------------------30

   天然彩色棉特异优良种质材料的创新及其利用----------------------31

   新微生物农药抑霉菌素创制研究----------------------------------32

   乙肝治疗性疫苗系列产品----------------------------------------32

   重组葡激酶及新剂型研制----------------------------------------38

   重组腺病毒-p53抗癌注射液项目----------------------------------49

   口服重组幽门螺杆菌分子内佐剂疫苗研究--------------------------53

   人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子胶囊-----------------------------54

   成体干细胞治疗产品及其临床应用--------------------------------54

   骨髓原始间充质干细胞------------------------------------------56

   组织工程化骨构建技术研究与产品开发----------------------------57

   高效生物农药--------------------------------------------------58

   蔬菜无土育苗基质和农用嘧肽霉素制备工艺------------------------58

   基因工程酶法制备菊粉寡糖工程技术------------------------------59

   安全新型饲用抗生素替代物研究开发------------------------------60

   精准农业技术体系研究与示范------------------------------------61

   利用蛛毒基因克隆进苏云金杆菌发酵生产高效广谱生物杀虫剂--------62

   基因工程人幽门螺杆菌疫苗--------------------------------------62

   植酸酶高效生产技术--------------------------------------------63

   小麦化学杂交剂BAU9403及其应用技术----------------------------64

   重要病原微生物检测生物芯片项目--------------------------------64

   生物工程酶法转化淀粉制取海藻糖重组人p53腺病毒注射液 国内市场 国外(境外)市场 产值 "放免显像剂" 10 万人次( 500 元 / 人次) 10 万人次( 1000 元 / 人次) 1 . 5 亿元 "治疗剂" 2 万人次( 4000 元 / 人次) 1 万人次( 10000 元 / 次) 1 . 8 亿元 已取得的经济和社会效益:已在全国多家医院进行临床应用,获得较好的诊断及治疗效果. 项目转化所需投资:2000万元 建议合作方式:技术转让

   名 称:抗VEGF人/鼠嵌合抗体

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国医学科学院肿瘤研究所

   通讯地址:北京趄阳区潘家园2258信箱病毒室

   联系人:杨治华

   电 话:67781331-8439

   项目介绍:?该项目已成功地完成了抗人VEGF人/鼠嵌合抗体的构建及在真核细胞表达的实验研究.证明了该抗体能抑制人血管内皮细胞的增殖,在体内能和抑制肿瘤新生血管形成,从而抑制肿瘤的生长和转移,其抑制率可达49%-70%.同时实现了该抗体在真核细胞的高产量表达,目前表达产量可达20μg /ml.最终的表达产量可达到50μg /ml以上,这样的真核表达水平在国内处于领先水平,超过国际公认的抗体产业化表达水平(10μg /ml以上).为该抗体的产业化解决了关键性的技术问题,也为该成果的转化奠定了重要的基础. ????市场前景分析:本成果目前处于实验室成果阶段.可用于多种恶性肿瘤,血管异常性增生性疾病的治疗,有着良好的应用前量和巨大的市场. ????效益分析与预测:光能开发成治疗肿瘤及血管异常增生疾病的生物药品,预计年销路额可达5000万元人民币以上. 项目转化所需投资:已具有生物制药厂房条件的情况下,需投入开发资金约600-800万元人民币 建议合作方式:合作开发??技术转让

   名 称:基因工程抗膀胱癌免疫毒素

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国科学院遗传研究所

   通讯地址:北京安外大屯路遗传所

   联系人:黄华

   电 话:64857285

   项目介绍:免疫毒素是指抗体与毒素蛋白相融合而产生的一种蛋白.其中抗体部分主要负责引导毒素蛋白与靶抗原特异性结合,毒素部分则主要是实施对细胞的杀伤作用. ????基因工程免疫毒素是第三代免疫毒素,克服了第一,二代免疫毒素存在的缺陷:分子过大,难以进入肿瘤的核心部位;在体外用化学方法将抗分子与毒素蛋白分子偶联,效率低,成本高,抗体容易失活;在体内抗体分子与毒素蛋白分子容易解离,毒性大. ????免疫毒素作为一种新型的治疗路线主要有三个特性以区别于其它治疗方案.其一是免疫毒素对细胞的作用方式不依赖于其它试剂或寄主的免疫系统.其二是免疫毒素对正常细胞无害,但能有效地被内吞入靶细胞.最后一点是免疫毒素杀细胞的机制与传统的化疗,放疗的方法截然不同. ????抗膀胱癌免疫毒素与现行的放疗,化疗比较,有如下特点: ????1.放疗,化疗不分青红皂白杀伤肿瘤细胞和正常细胞,副作用极大.而膀胱癌免疫毒素只杀伤膀胱癌细胞,副作用很小. ????2.化学药物在体内呈弥散分布要很大剂量才能在肿瘤部位达到有效浓度,而膀胱癌免疫毒素是导向药物,小剂量即能达到有效浓度,因而比化学药物治疗效率高得多. ????3.可以用膀胱内灌注法把免疫毒素从尿道注入膀胱内杀死癌细胞,不需作手术.即使癌细胞已转移,免疫毒素仍能治疗. ????4.用其他肿瘤的单链抗分基因置换膀胱癌免疫毒素的抗体部分,即能得到治疗其他肿瘤的免疫毒素. ????5.用大肠杆菌发酵生产,成本低. 应用领域或产业:医药 市场前景分析:膀胱癌是泌尿系统发生率最高的恶性肿瘤,也是最常见的疾病之一.国外统计膀胱癌占全身恶性肿瘤的4%,国内是3.5-4%.其死亡率占恶性肿瘤的3%,占男性恶肿瘤病死率的第七位.它是多发性,多病灶的,并且在经过化疗和放疗等标准治疗方法后,还有很高的发病率.抗膀胱癌免疫毒素在疗效和副作用低方面较之放疗和化疗有独到的优势,因此其市场需求应不存在问题.况且,基因工程的免疫毒素是名副其实的高科技术产品,难以仿制和论文范文.所以,只要营销策略得当,其市场风险极小. 效益分析与预测:每一疗程需用10支,每年如有30000个病人使用,销售额为30000×10×500等于1.5亿元,需30000×10×0.002等于600克免疫毒素.如按每支针剂2mg,售价500元计算,1克免疫毒素价值25万元. 项目转化所需投资:从实验室到获得新药证书:4000万元;生产设备(不包括厂房):1200万元 投入产出比,利润率:按年产600克计算,0.222亿,利润率25% 建议合作方式:合作开发

   名 称:岩藻聚糖硫酸酯生产的中试技术

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:山东洁晶集团股分有限公司,青岛海洋大学

   通讯地址:青岛海洋大学水产学院

   联系人:薛长湖

   电 话:0532-2032274

   项目介绍:采用发明专利"可变分子量岩藻硫酸酯的制备方法"从海带或海带加工废弃物生产岩藻聚糖硫酸酯.岩藻聚糖硫酸酯是海带或其它褐藻中存在的生理活性物质,具有降血脂,抗肿瘤,抗菌素,抗辐射,抗氧化,增强机体免疫力等多种生理功能.工艺特点是将微孔过滤,分子量降解,超滤分级,反渗透浓缩,H2O2脱色和离子交换树脂脱盐等工艺应用于工业化生产,并能根据不同用途与功能制备不同分子量的产品.具有工艺简单,步骤少,成本低,适用于工业化生产等特点. 应用领域或产业:海洋药物,保健食品 ????市场前景分析:该产品是目前日,美等发达国家的研究热点.产品分子量不同,其生理活性也不同.低分子量产品具有较强的抗氧化特性,在抗癌,治疗心血管,提高机体免疫力等效果明显.市场前景看好. ????效益分析与预测:工艺流程短,成本仅为国外产品的1/3-1/4.特别是本工艺与藻类综合利用企业的治污相结合,每生产1Kg产品,不仅能处理污物100Kg,而且还能获利1.0-1.5万元,效益十分明显. 项目转化所需投资:年产2吨,需投资300万元 投入产出比,利润率:投入产出比:1:3 建议合作方式:面议

   名 称:内辐射治癌用玻璃微球

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:同济大学材料学院

   通讯地址:上海市武东路100号863信箱

   联系人:黄文

   电 话:65901283

   项目介绍:本成果涉及用于介入性内辐射玻璃微球的制造方法.本方法是分别将含钇或磷的化合物,高温熔化成玻璃液,淬冷得到玻璃块,粉碎后重熔用火焰喷射法制得相应的玻璃微球.再经原子反应堆中子轰击激活,使分别含磷或钇的玻璃微球,激活成分别含钇-90或磷-32核素的玻璃微球.核素在蜕变时能释放出纯β射线,将此两类玻璃微球介入人体内的癌细胞附近,放射出的β射线能杀癌细胞,不伤及其他健康器官.达到治疗癌症的目的,且无副作用.经上海中山医院1991年的临床试验,21例中有2例患者生存期已超过6年.解放论文范文医院的临床试验表明33例晚期肝癌患者,32个月后随访,存活28例.山东潍坊医学院83例晚期肝癌患者作了试验表明1年存活率达84%,2年存活率达72%,3年存活率达67%. ????应用领域或产业:新材料?? 生物医学 ????市场前景分析:本课题已达工业化阶段.我国每年癌症患者为750-800万人,其中死于肝癌患者达50-60万人.占世界的40%.如果有1/3人居住在城市,得到治疗的话,那末治疗肝癌将有广阔的市场. ????效益分析与预测:每个癌症患者的内辐射治疗费约3000元.其中玻璃微球及辐射活化为3500元,手术费200元,税收及杂项300元,治疗每一个患者的净利润为1000元. 已取得的经济和社会效益:尚在临床试验阶段,玻璃微球未作产品销售;社会效益十分明显,晚期肝癌患者的年活率达67%.有近10%患者存活期超过六年. ????目转化所需投资:申办新药药准论文范文200万元,推广使用广告费:100万,设备更新100元,总投资约400-500万元. 投入产出比,利润率:三年后,可获得药准号,每治疗一名患者可获净利1000元,每年按2万病人计,可有2000万元净利. 建议合作方式:合资生产

   名 称:高效固氮大豆基因工程根瘤菌HN32的构建和应用

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:华中农业大学,黑龙江农科院,广西农业大学

   通讯地址:武汉市洪山区狮子山

   联系人:周俊初

   电 话:027-87393766-2102

   项目介绍:本成果以慢生型大豆极瘤菌22-10为受体,采用构建供体菌基因文库→三亲本杂交→植物筛选的技术路线,将来自快生型大豆极瘤菌B52的3.7kb增效基因导入22-10并通过盆栽试验从获得的转移接合子中筛选出增效菌株HN32.该菌株在小区试验中较受体菌增产7.8%,比不接种对照增产16.8%.在扩大的31个小区试验中平均比受体菌增产7%.经在黑龙江,广西和四川等地进行的大面积推广应用试验结果表明HN32具有明显的增产效果和应用前景. ????应用领域或产业:农业 ????市场前景分析:本成果已进入中试.在取得农业部基因工程安全委员会商品化的批准后,该成果在大豆主产区和新发展区有广阔的应用前景. ????效益分析与预测:按我国大豆播种面积的一半需要接种估算,每年将需要根瘤菌剂1万吨以上,本成果的应用前景十分广阔. ????已取得的经济和社会效益:已在黑龙江,广西和四川推广重组大豆根瘤HN32,191.5万亩,平均增产12.2%.获经济效益几千万元. 项目转化所需投资:若建厂实施本成果,投资1300万无可建成年产1万吨根瘤菌剂的工厂. 投入产出比,利润率:按菌剂销价6000元/吨计算,可创产值6000万元,除去年生产成本2000万元,可创利润4000万元. 建议合作方式:技术转让

   名 称:家蚕生物反应器专用蚕品种及规模化生产工艺路线

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国农业科学院蚕业研究所

   通讯地址:江苏省镇江市四摆渡中国农业科学院蚕业研究所

   联系人:何家禄

   电 话:0511-5616659,5615044

   项目介绍:1.宿主式家蚕生物反应器(家蚕核型多角体病毒载体-家蚕表达系统)桑叶饲养专用蚕品种JY1;适应低成本人工饲养的广食性品种P81C,专用不结茧高表达裸蛹品种U02-G,杂交一种P81C×U02-G(即P93);单位表达量比JY1高30-50%的杂交组合S16×A1及二个亲本品种; ????2.适用于宿主式家蚕生物反应器专用蚕品种人工饲料饲养的人工饲料配方及生产工艺; ????3.家蚕生物反应器的无菌规模化人工饲料饲养工艺; ????4.家蚕细胞的大规模培养技术; ????5.宿主式家蚕生物反应器生产基因工程产品的工艺路线;重组病毒的繁殖,保存,接种与产物的收获,精纯前的处理,获取半成品. ????应用领域或产业:饲料和食品加工业 ????市场前景分析:该成果已进入中试阶段.预计到2000年,我国配合饲料需求量将分别达到2.5亿吨.这些饲料中10%应用家蚕生产的植酸酶添加饲料,年需要饲养50万张家蚕生产.一个年饲养200张蚕种的小农场,生产的值酸酶产品可添加到400万只鸡的饲料中,可使张种产值从700元提高到4000元,总产值由14万元提高到80万元.这可以推动目前处于困境的养蚕业生产. ????效益分析与预测:一条家蚕生产的植酸酶,可制成,2.5kg减少75%磷的大龄肉鸡饲料,饲养三周后比100%磷正对照增重0.1315公斤,比减少75%磷负对照增重0.2151公斤,增重为12.1和21.5%,试验区食下的饲料降低0.0387公斤.加入家蚕植酸酶的饲料可促进钙及微量元素吸收,降低粪便的40%磷排除量.如按全国鸡的饲养量的10%(相当于江苏省的饲养量)应用该植酸酶添加饲料,仅此,一年就可使农民增加纯收入4亿元以上. 建议合作方式:面议

   名 称:促家畜产肉,产奶性能的新型核酸生物制品

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:

   通讯地址:

   联系人:孟庆勇博士

   电 话:010-62891142或62893393转1110(或1116),010-62891327

   项目介绍:随着人民生活水平的不断提高,饮食结构的不断变化,肉,奶产品在人们日常生活中占有的比重日益增加,人民对肉,奶质量的要求也在提高.因此,提高猪,羊的生长与产肉性能和奶牛的奶产量具有巨大的市场前景. ????1,技术的先进性与独占性 ????借鉴人类基因治疗理念和原理,该产品通过一次性注射的方式将高效基因工程体细胞表达载体(DNA物质)注入动物体肌肉内,从而实现活性蛋白的动物体自身异位表达,对动物生长,生产,肉用品质进行调理,增加奶的生产量. ????这是一种不同于转基因(GMO)的技术,是完全适应动物体生理生化过程的安全辅助途径.因为注入的核酸物质并不与动物体的基因组整合,并不参与动物的传代过程,更不可能通过消化道将该物质传递给食用者.因此它是一种不同于GMO的安全放心的促生长产品. 该项技术由我方独立完成发明创新,技术水平领先于绝大多数发达国家.尽管国外目前也有该类产品的研发,但尚未有商业化报道.因此,加快该产品的产业化不仅仅是着眼于我国市场的经济及社会影响,同时也是我国生物技术产品抢占国际市场滩头的排头兵.因此这是一项填补国内外产业空白的技术转化项目. ????2,潜在的巨大市场 ????本项目以高科技为依托,能够快速地进行成果转化.发展迅速,利润可观是其一个显着特点.数据表明:本产品规模化生产后将有望实现肉猪,肉羊的产肉率平均提高20~25%;对于奶牛的产奶量提高15~20%. 我们可以通过以下数据来说明该产品的市场潜力:

   ? 现有头数或年出栏数 按 1%市场占有计算的头数 使用该产品后每头提高的增产量 1%市场占有的总体提高量 肉猪 6.12亿头 612万头 增产肉 3-5公斤 增产 1800-3000万公斤 肉羊 1.57亿头 157万头 增产肉 3-5公斤 增产 470-780万公斤 奶牛 500万头 5万头 增产奶 1000公斤 增产 5万吨 肉牛 1.2亿头 120万头 增产肉 23-35公斤 增产 2700-4200万公斤 ????如果只按市场1%的家畜使用该产品,其净增利润包括:(1)养猪工业可增加净利润1.5亿元;(2)养羊业可增加净利润0.8亿元;(3)奶牛工业可增加净利润1.2亿元;(4)养肉牛工业可增加净利润2.5亿元. ????将由此可见,提高家畜产肉,产奶性能的新型核酸生物制品的应用有着巨大的市场潜力.产业化成熟时可实现年产10,000克的产量,同时实现年销售额达到5,000万的企业规模. ????3,技术的成熟度 ????本产品自主研发,并已申请专利.目前本产品已经基本完成了中试,通过一定规模的检测,使用本产品后促生长效果显着而且无副作用,其功效性及安全性均是可靠的. 目前本产品已经可以实现肉猪产肉率提高15%,肉羊的产肉率平均提高22%;对于奶牛的产奶量提高14%. ????4.投资规模 ????投资预算——资金累计投入5,200万元,其中约4000万投入用于无菌生产车间的建成(包括基建设施的建设2000万;购置配套生产设备以及生产废料处理设备1500万;设备安装调试先期佣工论文范文500万);试验设备200万元,主要用于优化生产,深入研究规模化生产的条件,佐剂的配置与使用,降低生产成本以及规模化生产的研究;生产流动资金1000万,包括生产原料,生产雇工,市场开拓等. ????生物技术是一种高投入,但同时也是一种高回报的产业.依赖成熟的技术与广阔的市场需求,同时辅以正确的商业运作,必定会带来丰厚的商业回报. ????我们认为20世纪的生物技术主要是科研阶段,产业建设还处于初期;而21世纪的生物技术将进入广泛的大规模产业化阶段,是它对人类社会作出大贡献的时期,而且这一时刻已经到来.因此,从我国的实际出发,从发展生物技术长远战略考虑,开发生物技术产业配套技术,加快生物技术产业化进程,才能使我国21世纪畜牧业赶超世界先进水平.

   名 称:"人源化"牛奶工业化生产的研究与开发

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国农业大学农业生物技术国家重点实验室

   通讯地址:

   联系人:孟庆勇博士

   电 话:010-62891142或62893393转1110(或1116),010-62891327

   项目介绍:1,产品的性质与意义 ????牛奶在我国以及国外人民的膳食结构中占有非常重要的地位,人们形成了这样的共识即乳汁及其相关产品是营养最为丰富,并具有免疫调节和疾病防治功能的营养保健品,这一观念的形成应该是源于乳汁中的蛋白是幼畜或婴儿高速生长和免疫保健的唯一源泉的事实,这一观念无疑是正确的.这也使得牛奶及其相关产品拥有了巨大的消费市场.然而牛奶毕竟不是人奶,人奶和牛奶在许多成份上存在着明显的差异.正是这些差异导致饮用牛奶的营养保健功能受到了限制更有甚者会产生一些明显的副作用,因而在某种程度上影响了人们对牛奶的消费.科学研究表明,人奶具有2种牛奶不具有的功能:一是人奶具有对人中枢神经系统营养的功能,因此能够延缓衰老,提高智商;二是人奶具有大量的分泌型抗体和抗病原体蛋白,因此能够极大促进人体的免疫力.为此,许多科学家对此进行了广泛而深入的研究,试图将牛乳进行人乳化,前人的尝试取得了一些进展,但难以彻底解决上述问题.解决上述问题的唯一最佳途径就是用人乳的蛋白成份替代牛乳的蛋白成份.转基因动物生物反应器技术的出现,发展与成熟为实现这一理想奠定了技术基础,使这一梦想的实现成为了可能. ????2,技术先进性 ????所谓转基因动物生物反应器就是通过细胞,胚胎等的操作将我们感兴趣的基因转入动物体内,使之在动物的特定的组织中进行表达,从而获得我们所需要的蛋白,而且这种基因能够顺利地传递给后代,通过繁育可以获得大量的能够生产我们感兴趣的携带外源基因的动物,这种转基因动物很像是一个发酵灌,可以源源不断的获得我们所需要的蛋白,因此被形象的称为动物生物反应器.在转基因动物生物反应器的研究领域中乳腺生物反应器最为成熟前景也最为灿烂. 中国农业大学长期从事转基因动物的研究工作,并在国际上率先将通过转基因动物乳腺生物反应器生产"人源化"牛奶的设想付诸实施.该项目拟利用动物乳腺生物反应器技术改造牛奶的蛋白成份,使之成为用人奶的主要蛋白替代牛奶相应蛋白的乳产品.据研究,人奶或牛奶的蛋白成份虽然非常复杂,但奶蛋白中的六种蛋白占去其总量的95%以上,因此利用转基因技术只要将6种人奶蛋白基因转移给奶牛,就可以使这些转基因奶牛生产几乎全价的人奶蛋白,因而该开发项目具有实际的可操作性并具有巨大的经济效益和社会效益. ????3,产品的市场分析 ????据统计我国每年有2000万婴儿出世,其中有一半的婴儿即1000万左右因为各种原因不能获得母乳喂养,因而以其他代乳品作为主要食物来源,其存在的缺陷已是众所周知.而我国随着人民生活水平的不断改善,畜牧也的不断发展已经有约30%以上的人形成了饮用牛奶的习惯,如果更适合我国人民体质的具有重要保健功能的"人源化"牛奶问世,这一数字预计将会有一个巨大的提高,这将是一个更加巨大的潜在市场,本项目的成果在带来巨大的经济效益的同时还能够解决许多社会问题(如一些妇女不能用自己的乳汁喂养婴儿等),对提高国民的营养与健康水平有着重要积极意义.据市场调查分析,仅婴儿,老人,慢性病人等的潜在市场就达到80亿元人民币/年以上. ????4,研发进度及投资规模 ????在这一领域的研究中,中国农业大学取得了令人瞩目的成就,从1987年开始进行转基因动物方面的研究,相继生产出了转基因猪,转基因兔,转基因山羊和转基因奶牛.1994年开始以转基因老鼠为模型,进行动物乳腺生物反应器的研究与开发实验.目前,又在体细胞克隆山羊,体细胞克隆奶牛等领域取得了重大进展.2003年,中国农业大学利用体细胞克隆技术在我国率先生产出了3头转基因奶牛,并且能够表达具有极高"人源化"价值的重要蛋白的转基因牛也将在年内产生,而且目前已经获得了上述六种主要奶蛋白基因并完成了载体构建和转基因小鼠模型的研究,获得了这些基因的高效表达结构.未来1-2年内将有更多大量的携带不同的具有重要"人源化"价值的基因的转基因牛问世.而敲除主要致敏因子β-乳球蛋白的转基因牛也将在不久的将来问世.因此"人源化"牛奶转基因牛的制作技术已经成熟,其产业化前景非常灿烂. 对于"人源化"牛奶的产业化,需要建立一个符合转基因安全标准的转基因牛饲养繁育基地,同时还需要一套产品加工储运设施,约需投资6000万元人民币左右.

   名 称:糖尿病一体化检测微系统开发

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江大学生物医学工程与仪器科学学院

   通讯地址:浙江大学生物医学工程与仪器科学学院

   联系人:李光

   电 话:13858068126

   项目介绍:作为继心脑血管疾病和肿瘤之后第三位严重危害人民健康的慢性非传染性疾病,糖尿病在全世界的患者已逾1.3亿. ????糖尿病患者需要长期监测血液中多种生化指标,以维持血液中适当的葡萄糖水平和胰岛素量,防止心血管病,眼病和神经病变等多种并发症.仅以血糖测试而言,严重糖尿病患者一天须做数次血糖检查:美国的1600万糖尿病人,2002年家用糖尿病测试用品的消费额达到32亿美元;全球的糖尿病测试用品量达到40亿美元. ????采用一次性使用试纸条的家用血液生化测试仪器,为广大糖尿病人带来了极大便利.中国有糖尿病人4300万(卫生部2002公布资料),即便只有十分之一的糖尿病患者使用便携式血液生化测试仪,每周测试两次血糖,每年消耗的试纸条总数将达43000万条,以每个试纸条售价2.8人民币(相当于进口产品论文范文的50-60%)计算,其市场容量可达12亿元人民币.再加其他糖尿病相关的血液生化参数检测,则市场需求更加可观. ????由浙江大学承担的国家高技术研究发展计划(863计划)课题"糖尿病一体化检测微系统开发"(2002AA404530)以产业化为主要目标,于2003年7月25日通过验收.其成果便携式家用血液生化测试仪及试纸条,利用微量血液(2-5微升/每参数)在一台便携式仪器上即可实现血糖,总胆固醇,乳酸,酮体和尿酸五种生化参数的检测,达到国际先进水平.产品样机通过卫生部临检中心的临床检测评估和两家论文范文甲等医院的临床试用,已经达到实用化要求. ????投资本项目5000万元,可以建成符合GMP标准的大型家用血液生化检测仪器生产线,两年内即可达到1亿元人民币产值的生产能力,具有巨大的经济和社会效益. 需投资经费:2000-5000万元 预计经济效益:两年达到4000万-1亿元产值

   名 称:水果品质实时检测与分级机器人系统研究

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江大学生物系统工程与食品科学学院

   通讯地址:浙江大学生物系统工程与食品科学学院

   联系人:应义斌

   电 话:0571-86971140

   项目介绍:我国是农业大国,但是农业产值很低.其中的一个主要原因就是由于我国农产品产后处理的水平太低,这极大地阻碍了我国国民经济的发展和农民收入的提高.为迅速解决这一瓶颈问题,"农产品加工技术与设备研究开发"被列为我国"十五"重大科技攻关项目的第1项,我国政府对这一问题的重视程度由此可见一斑. ????本成果通过自主创新,研制了利用计算机视觉技术对柑桔进行智能化实时检测与分级的机器人系统,填补国内空白.这一智能化水果品质检测与分级机器人系统将包括计算机视觉系统,分级机器人,机械输送系统和系统集成技术等部分,计算机视觉系统置于能够同时完成水果快速均匀翻转和输送的机械输送系统的上方,视场覆盖整个传送带的宽度,实时采集快速运动水果的动态图像,并传输给在线计算机,由计算机对数字图像进行实时分析和处理,同时提取柑桔分级国家标准所要求的形状,大小,色泽,果面缺陷和损伤等全部外观品质指标的特征信息,判断图像中每一水果的等级,并确定每个水果的位置信息,然后将指令传输给分级机器人,由分级机器人根据水果分级的国家标准完成水果分级.本项目的研究结果不仅对推动我国的主要水果------柑桔的生产具有重要的理论意义与现实意义,而且进而可以实现对苹果,梨,桃子和西红柿等其它农产品的智能化实时检测与分级,应用于实际生产中将有利于提高劳动生产率和农产品商品价值,并增加农业效益和农民收入,具有巨大的经济效益和社会效益. ????迄今为止,课题组已经申请与本项目相关的专利11项(其中发明专利3项),其中已经获得授权的国家专利8项.另外,还有2项国家发明专利的申请书正在撰写过程中.具体清单如下: ①.水果品质实时检测和分级机器人系统(发明专利) ②.能实现准球形水果自动成单列输送并均匀翻转的装置(发明专利)?????????? ③.水果品质智能化检测与分级生产线??(实用新型,已授权)???????????????? ④.基于循环队列控制分级的水果品质实时分级控制系统(实用新型,已授权) ⑤.利用移位寄存器控制的水果实时分级控制系统 (实用新型,已授权) ⑥.分级机用双锥式滚子水果输送翻转装置(实用新型,已授权) ⑦.水果自动分级装置 (实用新型,已授权) ⑧.基于机器视觉的水果分级机器(实用新型,已授权) ⑨.采用单片机进行同步控制的水果分级机器(实用新型,已授权) ⑩.推挽式水果自动分级装置(实用新型,已授权) 采用移位寄存器控制的机器视觉水果分级系统(发明专利) 需投资经费:500万元 预计经济效益:每年可新增产值4000~5000万元,预计每年利税约1000万元

   名 称:人的粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(hGM-C论文范文)的研制和临床研究

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江大学生命科学学院

   通讯地址:浙江大学生命科学学院

   联系人:张耀洲

   电 话:0571-869714146

   项目介绍:本研究成果以家蚕作为生物反应器,通过重组家蚕杆状病毒,在家蚕体内高效表达人的粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(hGM-C论文范文),经过纯化处理,剂型加工,制成hGM-C论文范文口服胶囊,按照国家3+4类新生物制品标准,进行临床前药理,病理及毒理研究,对口服有效机制进行了研究,口服的有效率达到85%以上.上会并获得了I期临床试验批文(批件号:2003L02511).实现了在国内外首次以家蚕作为生物反应器生产人用生物制品的突破. ????经查新表明,国内外有两篇专利涉及到蚕表达hGM-C论文范文有关的口服制剂,但它们均为该项目委托人的发明成果.其他研究均不涉及hGM-C论文范文的口服制剂.所以本项目属原始创新性研究.本研究成果已获得国家发明专利(专利号:ZL98124614). ????基因工程药物一般为针剂,论文范文昂贵,限制了它的广泛应用,而且副作用较大.本项目利用家蚕生物反应器适合于口服的特点,将rhGM-C论文范文变为口服剂型,使之论文范文降低,使用方便,副作用也减少,可大大扩大它的应用范围并具有很好的经济效益和社会效益.本成果以蚕蛹为生物反应器生产基因工程口服药物,可实现自动化操作,解决了家蚕生物反应器实现产业化的问题.这条路子一旦走通,可有更多的产品可供开发,可形成企业的核心技术和技术平台,拥有自主知识产权,有利于企业的长远发展. ????rhGM-C论文范文胶囊在临床上主要用于治疗肿瘤病和艾滋病人放化疗后的骨髓抑制,对骨髓衰竭,白血病,骨髓移植等均有治疗或辅助治疗的效果.在hGM-C论文范文支持下,癌症患者和艾滋病患者可接受高剂量的放,化疗,促进骨髓从因化疗而导致的抑制状态中迅速恢复,减少因白细胞水平下降导致的微生物感染.本项目投产后,产品因其服用方便,论文范文低廉和疗效明显的优势,具有极强的竞争力,将在国内外拥有强大市场覆盖面. 需投资经费:1000万元 预计经济效益:1亿元

   名 称: 一类治疗乙型肝炎新药海鞘醇肝靶向缓释微球

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:解放军第三O二医院

   通讯地址:

   联系人:

   电 话:

   项目介绍:乙型病毒(HBV)性肝炎是我国最常见的传染病,发病率高,在我国可达10%,迄今为止尚无特异有效的治疗手段.且治疗论文范文昂贵,预后差,每年约有100余万人死于HBV感染,80%的肝细胞肝癌由HBV引起.我国每年因病毒性肝炎所致的直接医疗论文范文达300~500亿元,因此,研究开发高效,低毒且具有我国知识产权的抗HBV特异性药物具有广阔的市场前景. ????"九五"期间,解放军传染病研究所和北京中医药大学等单位,以抗病毒生物活性测定为导向,从我国优势海鞘品种中分离得到了具有明显的体内外抗乙肝病毒活性化合物海鞘醇,并申请我国发明专利."十五"期间,在国家863项目的资助下,将其研究开发成肝靶向缓释微球,该制剂单次给药可维持有效浓度7天,体外对乙肝e抗原抑制率可达70%,毒副作用极低,且原料丰富已得,预计其成品论文范文将低于Lamivudine,有望成为一个新型的抗乙肝病毒一类新药.目前已建立一个规模化野生海鞘养殖基地,研制了较成熟的海鞘醇微球制剂工艺,制订了海鞘醇微球质量标准,完成海鞘醇微球部分药效学和毒理学实验,为了加快研究进程,使其早日进入临床,欢迎企业介入.

   名 称: 抗老年性痴呆新药HSH-971简介

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国海洋大学

   通讯地址:

   联系人:

   电 话:

   项目介绍:?HSH-971是一种海洋酸性寡糖,于1997年立项进行研究,于2001年获国家海洋"863"资助(Ⅰ类抗早老性痴呆新药HSH-971的临床前研究(课题编号:2001AA624140)),目前已基本完成临床前研究内容,即将进入临床研究. ????在药学研究方面,确定了HSH-971制备工艺路线(包括反应条件,精制方法),化学结构,完善了其原料药的质量标准,进行了原料药的初步稳定性实验,并正在进行制剂学研究; 在生物学研究方面,完成了HSH-971体内外的主要药效学试验研究,完成了急性毒性试验,一般药理学研究,并即将完成长期毒性试验,特殊毒性试验和药代动力学试验研究.体内试验发现HSH-971对D-半乳糖,东莨菪碱及Aβ脑内注射致衰老模型动物的学习记忆功能有一定的改善作用;体外试验发现其作用机制与抑制Aβ的纤丝形成,拮抗Aβ毒性有关;毒性实验结果显示HSH-971口服给药的LD50为19.17g/kg;药代动力学研究证明HSH-971服用后进入了脑脊液,目前正在进一步开展利用同位素定位标记方法和免疫学方法研究HSH-971体内过程的工作. ????HSH-971是具有我国自主知识产权,作用机制独特的抗老年性痴呆的海洋新药, 根据实验室实验条件估算,其成本每粒胶囊(50mg/粒)为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元;若年产量为10吨原料药,则年产值为10亿元,增值为8亿元.该药研究如获成功,预计与同类治疗药物相比,无论在疗效上,还是在论文范文上都有其强大的竞争力,有着广阔的产业化前景.

   名 称: 抗心律失常海洋一类新药的研究与开发

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中山大学药学院中药与海洋药物论文范文

   通讯地址:

   联系人:许东晖

   电 话:020-84113651, 013602859142

   项目介绍:本项目为国家海洋863资助项目.目前世界上心脑血管疾病患者超过6亿,在中国有八千多万.心血管疾病的死亡率在我国已跃居第一位,心律失常是当前发病率很高的一种心血管疾病. 本项目成功地将人心律失常疾病相关基因Kv1.5克隆在蟾蜍卵母细胞上,建立高通量抗心律失常药物筛选模型,对我国南海海域多种海洋活性物质进行筛选,并进行结构修饰,评价出具有明显的抗心律失常作用的新化合物A1998.该方法因直接采用人类疾病相关基因进行药物筛选,可保持与临床试验结果的相关性,大大降低新药开发的风险. ????本新药的创新性在于:在多种动物心律失常实验模型证明,A1998抗心律失常疗效优于我国治疗心律失常药物胺碘酮,安全性远高于胺碘酮.大剂量A1998对比格狗连续口服给药270天,对动物无明显的毒副作用,无出现类似胺碘酮所具有的肺,肝,心血管系统及神经系统副作用.A1998已实现工业化生产,合成成本降至2500元/公斤,一个70kg成年人每天用量只需50mg, 原料药成本低于0.13元,可代替胺碘酮占领市场,具有很强的市场开发价值及竞争力.现已经成功开发出口服胶囊剂型.新化合物A1998的化学结构及医药用途已经获得国家发明专利证书,并已申请国际发明专利优先权PCT,受到国家及国际知识产权保护.本项目研究需投入资金5000万元,3-4年内可获得新药证书.

   名 称: I类抗肿瘤新药重组藻胆蛋白-雷普克的研究与开发

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中科院上海药物所

   通讯地址:

   联系人:

   电 话:

   项目介绍:雷普克是海洋生物来源的经生物工程技术得到的重组藻胆蛋白.其较之天然藻胆蛋白(色素和蛋白质复合物)化学成分简单(为一60KD的多肽单体),氨基酸序列清楚,高级结构稳定性好,抑瘤效果更加显着.已有发明专利证书(专利号:ZL 96 1 20236.X; 国际专利主分类号:C12N 1/21).经国家"863"资助进行的临床前药效学研究发现,其在体外无任何毒性;体内急毒试验证明小鼠静脉注射雷普克,LD50>1.5g/kg,属无毒微毒物质;同时具有明显的抑制小鼠肝癌生长作用,抑瘤率达50-60%;抗肿瘤药理机制研究发现它可明显增强T细胞的功能.我们的研究证明雷普克是一种极有潜力的高效低毒生物技术类抗肿瘤候选药物. ????肿瘤在我国威胁人类健康的疾病中位居第二,我国每年约有150万人死于癌症,每年治疗这些疾病的论文范文高达数百亿美元.本课题的研究不同于传统的细胞毒化疗药物,它的特点是高效,低毒,通过本项目所建立的海洋生物重组藻胆蛋白-雷普克的临床前研究及其所产生的专利技术和产品,将直接或间接地对我国生物医药产业产生巨大的经济和社会效益.由于研究开发雷普克作为I类抗肿瘤新药,需要大量的资金(约需3000-5000万元),如果企业能加入我们的研究工作,将可大大提高研发效率,使雷普克早日进入临床试验,早日投放市场,届时企业也可得到丰厚的回报.

   名 称: 抗肿瘤新药K-001

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:北京华世嘉业医药技术有限公司

   通讯地址:

   联系人:

   电 话:

   项目介绍:国家一类抗肿瘤生物新药——K-001是北京华世嘉业医药技术有限公司(简称B-GAP)承担的国家"863计划"项目. ????B-GAP主要从事生物医药及医学保健品的研制,生产和销售;拥有专业科研队伍;及多项国家级科研成果,具有较强的科研攻关能力.在对海洋微生物的研究过程中,B-GAP发现了具有明确抗肿瘤功效,且毒副作用极小的生物活性组份,并在此基础上开发了国家一类抗肿瘤新药——K-001. ????与临床上现已使用的抗肿瘤药物相比,K-001具有效果明确,无毒副作用,安全可靠,使用方便,机理新颖,论文范文便宜等特点. ????K-001已完成I期临床试验,证明其安全性很好,并已在晚期肿瘤病例中显示出疗效.B-GAP已在全国9个临床试验基地同时开展II期临床试验. ????K-001已获国家发明专利1项,并申请美,日,欧等国发明专利,是中国为数不多的具有自主知识产权的创新型药物之一. ????我国新增肿瘤患者200万人/年.B-GAP具有在3-5年实现5亿元以上年销售额的实力.K-001享受20年专利保护期,其产品生命周期内销售额不低于200亿人民币元. ????K-001产业化项目总投资8000万元,用于临床研究,研发及生产中心建设和营销准备工作.新股东以论文范文出资对B-GAP增资扩股.对于首批注资的新股东,B-GAP将给予更多的优惠.所有投资者都享有与其投资股份相应的权益,主要股东可获得董事,监事名额.

   名 称: 猪鸡肉质性状分子标记遗传效应分析及其应用

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江大学动物科学学院

   通讯地址:

   联系人:徐宁迎

   电 话:86971199

   项目介绍:本研究首次系统地测定了实验猪群的论文范文组成,肉的工业质量性状,鲜肉产品的感观质量及其加工性状,脂肪的质量性状,包括pH值(pH1,pHu),系水力(%),肌间脂肪含量(%),剪切力(N),嫩度,肉色(分),贮存损失(24h,96h),熟肉率,肌纤维直径(um),大理石纹(分)等肉质性状,通过mRNA差异显示技术对在肉质性状上存在显着差异的3个中国地方猪种(金华猪,香猪,梅山猪)和3个着名的外国品种(杜洛克,长白猪和大白猪)进行比较分析,建立不同猪种肌肉和脂肪组织的cDNA文库,采用基因芯片(cDNA Microarray)结合生物信息数据库综合分析和猪基因组文库分离,鉴定与猪肌肉品质和脂肪沉积相关的新基因,通过资源家系筛选出能明显区分外来猪种(大白,长白等)和地方品种猪(梅山猪,金华猪等)的候选基因和核苷酸多态性,建立了适宜的核苷酸多态性分型技术,对所有试验猪进行分子检测;同时,根据已知肉质QTL所在染色体区域和比较基因组学的方法,利用资源家系通过基因组扫描技术筛选肉质性状相关的分子标记,通过进行连锁分析和QTL定位,筛选出具有遗传效应十分显着的DNA分子标记,最终筛选出影响肉质性状的主基因和遗传效应十分明显的遗传标记,完成了用于育种实践的分子诊断试剂盒.

   名 称: 微生物细胞表达产品过程优化技术

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江大学材料科学与化学工程学院

   通讯地址:

   联系人:岑沛霖

   电 话:0574-87951220

   项目介绍:?SAM是一种重要的生物小分子化合物,在医药上具有多种功能,如:SAM具有消炎,减轻疼痛及组织修复功能,对关节病疗效明显;SAM在抑郁症的治疗上有显着疗效,80年代就在欧洲被推荐用作抗抑郁药;给肝病患者外源补充SAM将提高病人体内的SAM水平,进而提高肝脏内GSH水平,可以减轻甚至消除肝脏损伤;SAM还可改善帕金森氏症的失运和僵硬不调,能够改善血液流动,对动脉硬化和脑血栓具有良好的疗效;SAM还具有诱导入睡,改善睡眠,促进皮肤的再生和延缓皮肤衰老等功能. ????本项目采用了酵母细胞高密度发酵的方法,开发了一套适用于小型发酵罐的精确流加发酵控制系统,通过对发酵培养基的改良,并对细胞高密度培养与生物转化两个阶段的控制策略分别进行了优化,在实验室10升发酵罐中,最终的酵母细胞密度达到了108g/L,SAM和GSH的产量分别达到了9.5g/L和0.9g/L,SAM对蛋氨酸的转化率达到了60%左右.初步建立了从酵母细胞中分离提取SAM的工艺路线,使SAM的收率达到了60%以上,所获得的产物谱图与标准品一致. 本项目已经具备中试条件,已经列入浙江省重大招标项目,将与浙江省横店集团家园化工有限公司合作开发.

   名 称: 高效单抗导向溶栓剂的基因工程制备及应用研究

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:苏州医学院,北京大学生命科学学院

   通讯地址:苏州市人民路48号

   联系人:阮长耿

   电 话:0512-5101708

   项目介绍:利用基因重组PCR技术,构建了SZ-51H u-scuPA融合基因,转染小鼠骨髓瘤细胞得到能持续分泌融合蛋白SZ-51H u-scuPA的细胞株.其表达产物SZ-51H u-scuPA为兼有抗人活化血小板特性和纤溶酶原激活剂特性的双功能抗体导向溶栓剂.该融合蛋白与uPA进行的溶栓比较结果表明,SZ-51H u-scuPA嵌合分子显示出比uPA更高,更快的溶栓效率,体外提高4.12-8.4倍,体内提高3. 9倍.为进一步降低融合蛋白的免疫原性并获得分子量更小的导向溶栓剂.将SZ-51单链抗体基因与scuPA32KD基因拼接构建了SZ-51ScFv-scuPA32KD融合基因并在大肠杆菌高效表达.本产品属第三代溶栓剂的研究开发方向之一.SZ-51H u-scuPA和SZ-51ScFv-scuPA融合蛋白有望替代第一,二代溶栓药物用于人体.目前国际上尚未见抗人活化血小板单克隆抗体与溶栓剂的基因重组产品报道. 应用领域或产业:医药制剂. 市场前景分析:现处于实验室成果,血栓性疾病临床上十分常见,溶栓治疗是其主要治疗措施.第一,二代溶栓剂在取得肯定疗效的同时也有许多缺陷.利用抗备用栓成分的单抗作为导向剂介导溶栓是今后的发展方向.SZ-51H u-scuPA即是具有这一作用的产品. 效益分析与预测:SZ-51H u-scuPA作为具有导向和溶栓的双功能分子,如能大规模生产将会产生巨大的社会和经济效益. 投入产出比,利润率:不计一次性投资,每天一炉的投入与产出为1:1,利润率约为50%. 建议合作方式:合作开发,技术转让

   名 称:抑制新生血管的新型抗体

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国科学院微生物研究所

   通讯地址:北京中关村北1条13号

   联系人:阎锡蕴

   电 话:62633718

   项目介绍:采用一种新技术研制出了一系列特异识别新生血管的单克隆抗体及其基因工程抗体.临床病理分析这类抗体识别20多种肿瘤组织中的血管而不与大多数重要脏器的正常血管反应.荷人瘤裸鼠动物实验表明抗体及其偶联物均能抑制多种肿瘤的生长.抗体单独使用即可抑制肿瘤生长的现象是十分罕见的.进一步研究发现该抗体是一种杀伤性抗体,具有诱发补体依赖性细胞毒作用. ????这类抗体具有以下几方面的应用价值:1)广谱高效抗肿瘤一类新药;2)肿瘤的辅助诊断和预后测定;3)体内肿瘤显影和手术导向治疗;4)用于人口控制及血管生成有关的疾病;5)发现新的血管标志物,可用于肿瘤疫苗以及新型先导化合物的筛选;6)作为重要的研究工具研究血管生成与肿瘤生长和转移的相互作用,以及胚胎植入与肿瘤侵润的相似性和本质的差异性. 应用领域或产业:医药 市场前景分析:本发明具有极强的应用价值,市场前景好. 项目转化所需投资:500万元. 建议合作方式:合作开发

   名 称: 超高油高芥转基因油菜的中试及深度开发

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江省农业科学院,浙江绿洲农业生态股份有限公司

   通讯地址:

   联系人:陈锦清

   电 话:0571-86404170

   项目介绍:反义PEP转基因超高油油菜系浙江省农业科学院论文范文专家,留日归国博士陈锦清研究员依据其首倡的"底物竞争"假说,运用基因工程技术将反义PEP基因导入浙江省油菜主栽品种,经多年分子跟踪和农艺性状选拨后选育而成. ????陈锦清博士从光合产物分配的角度出发,根据蛋白质和油脂生物合成以磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)为共同底物的代谢原理,原创性提出调控籽粒蛋白质/油脂含量比率的"底物竞争"假说和反义PEP基因提高种子含油量技术途径.在该技术思想的指导下,自主克隆油菜PEP基因并构建成反义表达载体,通过农杆菌介导法将其导入油菜基因组,成功获得两个籽粒含油量均比受体品种提高25%以上的超高油转基因油菜新品系,即"超油1号"和"超油2号",其中"超油2号"的含油量高达52.82%,为世界甘蓝型油菜含油量最高值.该项研究经浙江省科技厅组织的由院士领衔的专家委员会鉴定认为,达到了国际同类研究的领先水平,被568位两院院士评选为2002年度中国十大科技进展.中国工程院院长徐匡迪在点评该成果时指出,这是育种理论与实践的一场革命,为农作物的定向育种提供了理论依据;同时为将来从植物中提取物质作为石油替代品,保持能源可持续发展提出了一条值得探索的道路,具有深远的战略意义.基于上述研究成果的"利用反义基因调控籽粒蛋白质/油脂含量的方法"已申请国家发明专利,申请多国国际专利已在美国,法国,加拿大和德国公示,其实用性,创造性和新颖性已被认定.目前,反义PEP超高油油菜的安全性评价已通过中间试验和环境释放试验,并已获准进行生产性试验,可在生产上大面积试种示范,从而成为国内首批进入生产性试验的主要转基因农作物.同时,为保护自主知识产权,反义PEP超高油油菜的杂交化研究也取得了重大进展,这标志着反义PEP超高油油菜的产业化开始进入实质性阶段. ????以反义PEP转基因油菜高含油量技术入股与大型企业合资组建了浙江绿洲生态股份有限公司,该公司为转基因超高油油菜的研发提供了350万元的风险投资,并投入巨资在浙江省绍兴县海涂经济开发区建立转基因油菜中试与制种基地,面积达2000亩,这一基地的建成为超高油油菜的产业化应用奠定了坚实基础. 附:反义PEP转基因超高油油菜简介 1.超油1号 "超油1号"主要特征特性和农艺性状与受体品种"浙油758"相仿,表现植株高大,结角层厚,着角密,每角粒数多,千粒重高,田间生长整齐,遗传稳定.经农业部油料及制品质量监督检验测试中心检测,含油量47.48%,比受体品种的38%提高25%,具有受体亲本的双低特性,芥酸含量0.72%,油酸含量63.03%,亚油酸含量20.84%,油酸+亚油酸含量>80%,饱和脂肪酸(棕榈酸+硬脂酸)<7%,菜籽饼中硫苷含量<30μmol/g饼,达到了高油,低芥,低硫的国际优质食用油标准."超油1号"产量高,小区折亩产185.6公斤,略高于亲本的172.7公斤,是油菜高产,优质,高油的突破性品系. 2.超油2号 "超油2号"主要特征特性和农艺性状与受体品种"浙优油1号"相仿,植株高大,叶色浓绿,多枝多果,丰产性较好,含油量高达52.82%,比受体品种的42%提高25.7%,超过报道的甘蓝型油

大麦青汁能治疗癌症吗:献方川贝母,大麦芽,白芨,百部,菠菜籽, 西药雷米封治疗肺结核空洞(笔记199页)吉

菜含油量最高值.小区产量165.6公斤/亩,高于亲本的143.2公斤/亩.该品系的育成,除了生产应用以外,还可作为自然界不存在的超高含油量油菜种质资源,为超高油,高芥工业用油菜新品种培育提供良好的起始材料.

   名 称:大麦高效育种技术及优质,高产,多抗,专用新品种培育

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江省农业科学院

   通讯地址:

   联系人:杨建明

   电 话:0571-86404151

   项目介绍:成果简介1 1.品种名称 优质饲料大麦专用新品种"浙皮6号". 2.审(认)定时间和部门 优质饲料大麦专用新品种"浙皮6号"(原名浙96-113),系用92034与浙皮4号杂交经系谱选育而成.于1999—2001年度连续2年参加浙江省大麦区域试验,2001-2002年度参加浙江省大麦生产试验,2002年9月15日通过浙江省农作物品种审定委员会和浙江省种子管理站的审(鉴)定. 3.主要技术经济指标 (1)高产,稳产 饲料大麦专用新品种"浙皮6号"于1999—2001年度连续二年参加浙江省大麦区域试验,产量与综合性状均表现突出.其中1999—2000年度区试,全省8个试点平均亩产264.1公斤,居8个参试品种首位,比对照种浙农大3号增产3.41%;2000—2001年度区试平均亩产231.8公斤,位居参试品种第二位,比对照浙农大3号增产9.31%,增产达极显着水平;2001-2002年度生产试验平均亩产258.9公斤,比对照浙农大3号增产7.30%.二年省区试和一年生产试验产量平均,浙皮6号亩产251.6公斤,比对照种浙农大3号增产6.7%. (2)早熟,穗粒结构协调 二年省区试平均,"浙皮6号"全生育期162.5天,比对照早熟品种浙农大3号还短0.2天,特别适用于多熟制大麦产区种植."浙皮6号"株高82.8厘米,茎秆粗壮;穗粒结构协调,每亩有效穗30.5万,每穗总粒数26.2粒,实粒数24.8粒,结实率94.7%,千粒重39.5克,分蘖力较强,芒长中等.穗层整齐,后期青秆黄熟. (3)优质,特别适合于生产大麦型配合饲料 "浙皮6号"饲用品质优良,根据农业部农产品质量监督检验测试中心测定,"浙皮6号"籽粒蛋白质含量15.75%,赖氨酸含量0.59%,β-葡聚糖含量1.99%,粗纤维含量2.18%,符合优质饲料专用大麦品质标准.经大麦型配合饲料试产,"浙皮6号"生产的大麦配合饲料品质上佳,饲喂瘦肉率高,生产成本比玉米饲料低10%左右,深受农户和企业的欢迎. (4)抗病,抗逆性优良 "浙皮6号"对当地病害表现为一高抗,二中抗.经浙江省农科院植物保护与微生物研究所二年田间抗病性鉴定,"浙皮6号"的黄花叶病株发病率1.2%,赤霉病穗发病率32.0%,病情指数6.5%,病粒率2.3%,论文范文病叶发病率19.8%,抗病反应型的鉴定结果为高抗黄花叶病,中抗赤霉病和论文范文病."浙皮6号"在生产示范试验中还表现出较抗网斑病,抗倒性较强,耐湿性较好. 4.推广应用前景 (1)实际推广面积 优质饲料大麦专用新品种"浙皮6号"已在浙江省海盐县,海宁市和江苏省盐城市等地区大面积推广应用.根据浙江省种子管理站春花作物分品种面积不完全统计,"浙皮6号"在浙江省的历年推广面积为:2001-2002年度3.1万亩,2002-2003年度7.2万亩,累计推广面积10.3万亩.另据江苏省种子管理站统计,"浙皮6号"已在该省示范试种,其中2002年度试种0.8万亩,2003年度种植4.8万亩. 浙江,江苏两省二年累计,"浙皮6号"已推广种植15.3万亩,其中2003年度推广11.4万亩.由于"浙皮6号"刚审定,在未来3年内才是推广论文范文,种植面积将迅速扩大. (2)预计推广面积 大麦是一个优良的饲料作物,其饲用价值决不亚于玉米.在全球对大麦的需求中,饲料大麦的市场份额占到70%左右,可以说大麦的主要用途是作为畜牧渔业的饲料.浙江省农业科学院研制的大麦型配合饲料生产技术获得2002年度国家科技进步二等奖,其大麦型饲料的生产成本比玉米型饲料降低5-10%,在养殖企业中应用效果良好,大麦型配合饲料开始在我国南方进入快速发展阶段.利用南方大片冬闲地,海涂盐碱地大力发展饲麦生产,对于解决我国南方地区饲料的供需矛盾,促进该地区畜牧渔业的发展将发挥重大作用."浙皮6号"就是根据大麦型配合饲料生产需求而专门选育的优质饲料大麦专用新品种,在南方地区具有广阔的推广应用前景,将在浙江,江苏,福建等省适宜地区扩大种植,预计最大年推广面积可达50万亩以上,累计推广面积将在200万亩以上. (3)经济效益和社会效益 根据已经实际推广的15.3 万亩面积计算,优质饲料大麦专用新品种"浙皮6号"已增产大麦230万公斤,增加社会经济效益250万元.预计未来3年"浙皮6号"将在适宜地区推广种植200万亩,可增产大麦3000万公斤,增加社会经济效益3300万元;同时可生产大麦型配合饲料80多万吨,将增加饲料生产企业 和畜牧养殖户经济效益5000多万元. 成果简介2 1.品种名称 啤酒大麦专用新品种"浙皮7号". 2.审(认)定时间和部门 优质饲料大麦专用新品种"浙皮7号"(原名浙98-26),系用(上93—1758/浙90—142)杂交经系谱选育而成.2001—2003年度连续二年参加浙江省大麦区域试验和生产试验,表现高产,稳产.2003年8月通过浙江省农作物品种审定委员会和浙江省种子管理站的审(鉴)定. 3.主要技术经济指标 (1)高产,稳产 饲料大麦专用新品种浙皮7号在浙江省大麦区域试验和大面积生产示范试验中,表现高产,稳产.其中2001-2002年度省区试平均亩产244.85公斤,比对照种浙农大3号增产15.47%,增产达极显着水平,居所有8个参试品种首位.2002-2003年度省区试平均亩产260.4公斤,比对照浙农大3号增产9.23%,增产达极显着水平,仍居所有参试品种首位.二年省区试平均,浙皮7号亩产252.63公斤,比对照增产12.35%,达极显着水平.在大面积生产示范试验中,浙皮7号亩产可达350公斤以上,深受种植户的欢迎. (2)饲用品质优良 经农业部农产品质量监督检验测试中心分析测定,浙皮7号籽粒蛋白质含量高达17.90%,赖氨酸含量0.54%,β-葡聚糖含量2.15%,粗纤维2.38%,饲用品质优良.有望成为饲料生产企业的以一个原料品种. (3)穗大粒重 浙皮7号全生育期162天,比对照长3天,每亩有效穗25.7万,每穗总粒数26.7粒,实粒数25.5粒,千粒重47.1克,株高83.6厘米.表现为大穗大粒,茎秆粗壮,抗倒性强,青秆黄熟. (4)抗病性强 ????据浙江省农业科学院植保所病圃连续二年诱发鉴定,浙皮7号黄花叶病株发病率0.9%,赤霉病病情指数4.6,论文范文病叶发病率23.9%.鉴定结果为高抗黄花叶病,中抗赤霉病和论文范文病. 4.推广应用情况 ????浙皮7号已在浙江麦区开始示范种植5万多亩.并将在未来三年内迅速扩大 种植面积. 成果简介3 1.品种名称 优质啤酒大麦专用新品种"苏啤三号". 2.审定部门和时间 ????苏啤三号原名单95168,系用日本啤酒大麦品种Kinugu taka和Kanto nijo25的中间材料与沪94-043杂交后经花药培养选育而成.2001—2003年度连续二年参加江苏省大麦区域试验和生产试验,2003年8月通过江苏省农作物品种审定委员会的审定. 3.主要技术经济指标 (1)丰产性好 2001年秋播已推荐参加江苏省大麦区域试验,苏啤三号充分发挥了丰产抗倒的优势,在全省7个大麦区试试点上,个个试点增产,其中6个试点名列第一位,一个试点第二,平均亩产401.46公斤,比对照单二大麦增产14.24%,在12个参试品种中第一位.2002-2003年度省区试平均亩产342.75公斤,比对照单二大麦增产6.38%,也达极显着水平,在10个参试品种中居第三位;两年区试平均亩产为372.11公斤,比对照单二大麦增产10.49%,在10个参试品种中居第一位.2002-2003年度江苏省大麦生产试验平均亩产为375.34公斤,比对照增产11.91%,达极显着水平,居第一位. (2)矮秆,耐肥抗倒 苏啤三号株高比单二大麦矮10-15cm,正常株高在75-80cm,株高与扬农啤二号相仿,株型紧凑,特别适合棉麦套种和机械化种植,是本轮江苏省大麦区域试验中抗倒性最好的品种. (3)抗病,抗逆性强 苏啤三号弱春性,耐寒抗冻性强,苗期叶色浓绿,幼苗分蘖力强,成穗率高,亩有效穗为60万穗,麦穗较大,约5.5-7.0厘米,长芒,每穗粒数为25粒左右,千粒重为40-45克,正常情况下比单二大麦高1-2克,籽粒外观较好,皮壳薄,腹沟浅,色泽淡,产量三要素较为协调,成熟期较单二大麦早2-3天,后期转色正常.高抗大麦黄花叶病,轻感论文范文病和网斑病. (4)麦芽品质好 2001年经中国食品发酵所测定,苏啤三号的蛋白质为12.5%,细粉浸出物为81.3%,粗粉浸出物为79.7%,粗细粉差为1.54,α-氨基氮为204mg/100g,糖化力为239.9WK,库尔巴哈值为40.64,粘度为1.50cp,达到了国家一级啤麦标准,是单二大麦理想的接班品种.2002年经中国食品发酵工业研究院测定,其浸出物78.7%,α-氨基氮243mg/100g,库尔巴哈值42%,糖化力359WK,综合指标均优于对照品种港啤一号,是国内最有希望替代进口啤麦的特优质啤麦专用新品种. 4.推广应用前景 苏啤三号已在盐城地区繁育推广20万亩. 我国的啤酒年产量已达到2400万吨,居世界第一位.但由于国内专用啤酒大麦品种选育研究起步较晚,基础较差,麦芽品质一直较低.至"九五"期间,其国产啤麦的麦芽浸出率也仅达到78%左右,长期落后于进口啤麦,造成进口啤麦大幅增加,进口啤麦已占国内啤麦原料需求量的60%左右,严重制约了国内的啤酒大麦生产和啤酒工业的稳定发展.本课题通过花药培养DH育种技术选育出麦芽浸出率超过进口啤麦的苏啤三号,有望提高国内啤麦原料的竞争力,恢复和发展国内啤麦原料的生产和市场,降低进口啤麦的冲击,促进我国啤酒大麦生产和啤酒工业的稳定健康发展. 江苏是我国三大啤酒大麦主产区之一,而江苏的啤酒大麦主要集中在盐城地区,盐城啤酒大麦种植面积150-180万亩,单产水平300公斤,均居全国之冠,啤酒大麦品质比较稳定,是传统的啤酒大麦产区,十多年来在全国已有了一定的知名度,目前每年啤酒大麦原料的外销量25-30万吨,已具有可观的规模.盐城已成为我国啤酒大麦主要生产和供应地之一.苏啤三号具有耐肥抗倒,丰产性好,品质较好的优点,有望在近二,三年内取代单二大麦,成为江苏省的大麦主栽品种, 可推广500万亩以上. 成果简介4 1.品种名称 啤酒大麦专用新品种"浙大8号". 2.审(认)定部门和时间 浙大8号,原名浙农99-18,系用上90-0988与90-10杂交选育而成,2000-2002年度二年参加浙江省大麦区域试验,表现高产,稳产.2003年8月通过浙江省农作物品种审定委员会和浙江省种子管理站的审(鉴)定. 3.主要技术经济指标 2001年浙江省大麦区域试验平均亩产220.55公斤,比对照浙农大3号增产4.01%,2002年度省区试260.3公斤,比对照浙农大3号增产9.19%,达极显着水平.该品种属春性二棱大麦,株型紧凑,穗大粒多,植株矮壮,增产潜力大.两年区试平均,浙大8号亩产240.43公斤,比对照增产6.6%,全生育期160天,比浙农大3号长1天.分蘖能力强,整齐度好,株高适中,穗大粒多,每穗实粒数达28粒,千粒重39.9克,皮薄色淡,抗倒性强,芒长,后期熟相好,易脱粒.中抗赤霉病,高抗黄花叶病. 4.推广应用前景已开始在浙江省示范试种,将在江,浙大麦主产区推广应用.

   名 称: 双低,高含油量,高产,多抗油菜新品种选育

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国农业科学院油料作物研究所

   通讯地址:

   联系人:张冬青

   电 话:027-86811834

   项目介绍:浙江省农科院作核所参加本项目,目前已育成双低油菜新品种5个,其中2个通过国家品种审定,3个通过浙江省品种审定,正在生产上大面积推广应用.双低品种2003年夏收在浙江省的种植面积已达200万亩,占油菜总面积的50%以上. ?? 浙江省食用植物油紧缺,常年进口量达25万吨左右.菜籽油中芥酸含量降低,对人体有利的油酸和亚油酸含量提高,有利于人民心脑血管健康,浙江省经济发达,人民生活水平较高,对优质健康的低芥酸菜籽油一定颇受亲昧.浙江省地少人多,畜牧业和饲料加工业发展较快,常年植物蛋白质饲料调入量达300-350万吨,油菜籽饼粕含蛋白质38-40%,且含硫氨基酸含量较高,是畜禽理想的蛋白质饲料源,过去菜饼中硫苷含量高,硫苷的分解产物硫,睛酸盐对畜禽有毒害作用,因此菜籽饼粕只能作肥料,不能饲用.该项目育成的双低品种将硫苷含量从120umol/g左右降到国家规定的30umol/g以下,使菜饼从肥用变为饲用,大大提高其经济效益.

   名 称: 天然彩色棉特异优良种质材料的创新及其利用

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江省农业科学院

   通讯地址:

   联系人:邱 新 棉

   电 话:0571- 86404092

   项目介绍:?2002年6月12日,本子课题组与浙江帅马服饰有限公司签订了"关于合作开展天然彩色棉系列产品开发的协议",浙江帅马服饰有限公司作为本子课题组的产品开发基地.应用本子课题组选育出天然彩色棉新品种,在浙江帅马服饰有限公司现有产品开发力量的基础上,共同进行天然彩色棉系列服饰及相关织物的研究开发.双方还共同成立了论文范文环保型天然彩色棉系列产品研究开发攻关小组,我方担任攻关小组组长,作为技术依托单位,提供原料,技术等,浙江帅马服饰有限公司作为产品开发基地,反馈给本子课题组技术咨询费4万元,网上技术开发(合作)合同65万元,目前正在共同审报浙江省网上技术开发(合作)项目,开展全程绿色整理工艺研究,浙江帅马服饰有限公司2001年(未与本课题组签订"关于合作开展天然彩色棉系列产品开发的协议"前)销售额不到1000万元,2002年(签订协议后)作为浙江省农业科学院天然彩色棉产品基地,已成功开发出技术含量和附加值较高的天然彩色棉产品系列6个,已进入杭州,上海,深圳,南京,哈尔滨,广州等各大超市和大型百货商店,还出口东南亚,韩国,美国,日本,欧盟等国,产品受到消费者的广泛欢迎.去年仅天然彩色棉服饰就销售5000多万元,创利税500多万元,并通过ISO9001:2000国际质量体系认证,"帅马"品牌荣获"中国知名品牌"称号.今年被浙江省科技厅授予浙江省科技型中小企业称号,成为舟山市重点工业企业,浙江省纺织行业重点企业,今年预计可超过1亿多元,现已成为国内最大的天然彩色棉服饰生产基地,目前正在联合筹建"天然彩色棉科技生态园".

   名 称: 新微生物农药抑霉菌素创制研究

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江省农科院植保与微生物研究所

   通讯地址:

   联系人:施跃峰

   电 话:0571-86404070

   项目介绍:近年来大棚瓜果蔬菜跳跃式发展,其合适的温度和湿度恰似一个巨大的真菌培养箱,因此,设施农业很少能幸免真菌病害,绝大部分是一轮紧接一轮滚动式暴发,尤其是论文范文病和灰霉病.如连续使用化学农药,不仅难于防治,而且极易造成严重的药害和残留.各地的放心菜工程急需高效安全的生物农药上市.抑霉菌素是我们自主创制的抗真菌生物农药新品种,具有完全自主知识产权.估计我国仅设施园艺及露地蔬菜防治面积的20%采用抑霉菌素,就需年产2%抑霉菌素3万吨以上,潜在市场非常巨大. 该项目目前主要指标如下: ⒈原材料:淀粉,黄豆饼粉等常见农副产品,来源广泛. ⒉工艺水平:通过小罐中试,效价14000μg/ml. ⒊投资估计:以年产750T 2% 抑霉菌素规模计,设备投资约250万.主要 设备有:空气系统,发酵罐,薄膜浓缩器及罐装设备等.抗生素生产厂家原有设备即可通用. ⒋效益估算:以年产750T抑霉菌素水剂生产能力计,吨成本14000元,出厂价32000元/T,年毛利达1350万元

   名 称: 乙肝治疗性疫苗系列产品

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:复旦大学,复旦悦达生物技术有限公司

   通讯地址:

   联系人:袁正宏,闻玉梅

   电 话:

   项目介绍:-干扰素和拉米夫定,但疗效有限且存在较大副作用.以接种病毒的抗原或相应成分(疫苗),通过激发,增强和调控机体抗HBV的特异性免疫应答而达到治疗乙肝目的的乙肝治疗性疫苗自20世纪90年代来受到了国内外的广泛重视,已成为研究和探索治疗乙肝患者新途径的热点之一.乙肝表面抗原,抗体组成的免疫原性复合物(IC)及乙肝表面抗原-抗体-DNA三重复合物型乙肝治疗性疫苗是在863计划资助下发展起来的具有我国自主知识产权的创新型制品,(乙型肝炎是危害人民健康的一种严重疾病,目前抗病毒治疗主要应用 已分别在1997,1999年获国家发明专利授权,2001年获得美国专利, 在HBsAg阳性转基因鼠中证实可不同程度地使清除鼠血清中HbsAg,并产生抗-HBs, -干扰素及CTL.目前,(诱生 HBsAg-HBIG(IC)型乙肝治疗性疫苗已完成三批产品的试制,通过中国药品生物制品所鉴定,完成临床I期实验,正准备进入临床II期试验; 乙肝表面抗原-抗体-DNA三重复合物型乙肝治疗性疫苗则已基本完成实验室研究,正准备申报临床研究.在"十五"863的资助下, HBsAg-HBIG(IC)型乙肝治疗性疫苗拟完成临床研究, 获得新药证书,进入市场; 抗原-抗体-DNA三重复合物型乙肝治疗性疫苗则完成生产工艺研制,获得临床研究批号. 鉴于乙型肝炎病毒感染所引起的临床表现和病理变化的多样性与病毒株的生物学特性和机体的免疫应答有关,不同动物机体对HBV诱生的细胞及体液免疫应答的强弱可以不同, 可诱生机体产生不同类型和程度特异性免疫应答的乙肝表面抗原,抗体组成的免疫原性复合物(IC)及乙肝表面抗原-抗体-DNA三重复合物型乙肝治疗性疫苗将可满足不同类型患者的需要, 将为广大慢性乙肝患者带来福音. 技术水平: 本项目在理论和技术方面均处于国际领先水平,具体表现在: 1.重组乙型肝炎表面抗原-抗体复合物型治疗性疫苗是在已经获得国家发明专利基础上发展的专有技术, 而乙肝表面抗原-抗体-重组质粒DNA三重复合物则已分别获得中国和美国专利,均为拥有我国自主知识产权的创新型制品,属国家生物类一类新药.一类新药享有12年的市场独占保护期. 2.与国内外同类研究相比,上述治疗性疫苗的作用机理及疗效均较明确,在技术和理论以及临床研究等方面均处于领先地位,尚无可替代产品的研究报道.重组乙肝表面抗原-抗体复合物型治疗性疫苗是针对我国众多乙肝患者感染特点作大量研究的结果,已明确其作用机理为增强抗原提呈细胞对乙肝表面抗原的提呈和加工,从而促进机体的免疫应答;除在乙肝表面抗原转基因鼠中证实可使血清中乙肝表面抗原水平降低,可诱生免疫耐受鼠产生特异性抗体外,在慢性乙肝患者中也已获得可使血清中HBV DNA,HbeAg转阴的初步结果.目前正在进行临床II期试验. 3.鉴于乙肝患者病情的多样性,已形成了可适用与不同乙肝患者的系列乙肝治疗性疫苗,如重组乙肝表面抗原-抗体复合物型治疗性疫苗面向的主要群体是乙肝患者,而乙肝表面抗原-抗体-重组质粒DNA三重复合物及DNA疫苗主要用于乙肝病毒携带者.而其它研究单位和公司的治疗性疫苗则比较单一,无系列产品和可替代产品. 知识产权情况: ????本系列产品的专利情况:

   专利名称 专利 内 容 简 介 1,一种新型免疫原性复合物制剂及制备方法 ZL93112409.3 本发明一种新型有免疫原性复合制剂,属免疫调节制剂领域.本发明由抗原一抗体组建,抗原量多于抗体量,利用抗原抗体复合物为载体,携带抗原,改变抗原递呈形式,增强机体疫苗性.本发明不加固体介质,可避免因固相介质引起的不良反应.对治疗持续性病毒感染具有较好的效果.本发明制备方法简便,实用.经过鸭乙型肝炎病毒感染模型治疗实验有较好的效果.小鼠免疫应答实验的抗体滴度较对照组高. 2.一种新型DNA疫苗载体 中国专利公开号 CN1382492A 本发明涉及生物技术领域,是一种新型的可适合于人体内使用的 DNA疫苗用载体,由CMV启动子/增强子,BGH转录终止信号,多克隆位点,卡那霉素抗性基因,可有效刺激人免疫系统的免疫刺激元件及外源蛋白编码基因组成.可有效刺激人免疫系统的免疫刺激元件为具有5'-AGCGCT-3',5'-AACGTC-3'结构的寡核苷酸.DNA疫苗用载体接种机体后可诱生有效的特异性细胞和体液免疫;可有效刺激人免疫系统的寡核苷酸与蛋白抗原同时使用可提高诱生特异性细胞和体液免疫的能力.两者均可用于疾病的预防或治疗.

   本发明也涉 及 所述 DNA疫苗用载体及可有效刺激人免疫系统的寡核苷酸的构建及筛选方法. 3. 抗原-抗体-重组DNA复合型疫苗 中国发明专 ZL97106291.9

   美国专利号 6221664 B1 本发明是一种抗原一抗体一重组 DNA复合型疫苗.本发明由微生物抗原一抗体与带有编码微生物的一种或几种基因的重要质粒DNA制备成复合型疫苗,通过诱生对微生物感染处于免疫应答低下或免疫耐受产生应答,可显着提高机体的特异性体液免疫与细胞免疫,具有抗原提呈形式多,诱生免疫应答速度快,而且用量少,稳定性高等特点,不仅可用于注射免疫,还可用于呼吸道粘膜等局部免疫,经小鼠试验,抗体阳性率和效价以及特异性细胞免疫应答均高于对照组. 4. 一种可增强基因论文范文接种DNA疫苗诱生Th1型免疫应答的新策略

   ? 中国专利申请号 :03142099.0 本发明涉及生物技术领域,提供了一种可增强基因论文范文接种 DNA疫苗诱生的Th1型免疫应答的新型策略,它是在基因论文范文接种质粒DNA疫苗的同时共导入一定比例的合成的寡核苷酸CpG DNA(CpG ODN)作为佐剂.动物免疫实验证实:该策略能增强基因论文范文接种DNA疫苗的Th1型免疫应答水平,包括总IgG,IgG2a,特异性CTL活性,抗原特异的IFN-γ产生能力.该策略有利于克服基因论文范文接种DNA疫苗诱生低水平Th1型免疫应答的缺陷,可用于肿瘤及病毒持续性感染等的治疗.本发明也涉及制备质粒DNA-CpG寡聚核苷酸包裹金颗粒的方法. 风险与对策: (一),加入WTO有否影响? 生物制药是一个需要高投入的新兴行业,1997年美国对生物工程的风险投资已超过500亿美元,而且每年追加50亿美元.而我国十几年来的总投入才40多亿人民币.我国在生物制药研究上的资金投入严重不足,在新产品的研究上极其缺乏竞争力.加入世贸组织后,将不断受到国外新产品的冲击.根据有关专家的观点,尽管我国的生物制药面临不利的局势,但在该行业中仍将有从中受益的公司.一些拥有自行开发的新产品和自主知识产权的公司将是加入WTO的最大受益者,因为它们的产品在国内市场上不会受到冲击,产品的出口渠道将变得更加通畅. 因此,从这个角度分析,由于实验室非常注重拥有自主知识产权的新产品的研制开发,特别未来的主要产品之一——抗原-抗体-重组DNA复合型疫苗已经获得美国等专利,这对于将来走向国际市场奠定了基础,因此,加入WTO以后对从事的业务影响不会很大,相反凭借实验室基础理论的研究优势,以及科研人员的敬业精神,可以依靠比国外低几十倍的投入换来巨大的收益. (二),技术风险 1. 开发风险 对于新产品来说,开发失败的风险是肯定存在的,国外一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅5~10%,时间需要8~10年,投资需要1~3亿美元. 而实验室的许多成果的前期开发工作已经完成,目前的主要工作是进行中试和产业化,因此失败的风险已经很小,另外前期的投资也比较小,估计3000万元人民币基本可以完成产品的中试. 2. 仿冒风险 "抢注新药证书,抢占市场占有率"是开发技术转化为产品时的关键,也是不同开发商激烈竞争的目标,若被别人优先拿到药证或抢占市场,也会前功尽弃.因此只有加快中试的步伐,在国内外尚未有此类产品面试之前,抢先上市,独占市场. 从另一个角度,由于实验室的两个主要产品已经获得国家专利,其中一个已获得美国专利,因此这两个主要产品至少可以有十几年的独占保护期,在这段时间内,可以获得能够的利润开发新的产品.一般一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品,专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上. 美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G-C论文范文)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元. 3.市场风险 市场风险主要是新的替代产品的出现对现有技术的冲击.但一种新产品的出现必须有其强有力的理论背景,如现在最热门的人类基因组计划.实验室在乙肝病毒的基础理论研究方面处于国际领先地位,因此在近几年内出现新的替代产品的可能性不大,相反本产品对国内外的同类产品将会产生一定的影响. 研究开发单位情况介绍: (1) 医学分子病毒学实验室于1985年经卫生部批准建设,1986年开始运转,2001年批准为教育部重点实验室.目前由中国微生物学会名誉理事长,中国工程院院士闻玉梅教授担任学 术 委员会主任, 袁正宏研究员任实验室主任.实验室确定的主要学术方向为病毒(乙型肝炎病毒,丙型肝炎病毒等)及细菌等病原微生物基因变异,致病性和机体防御机理的基础和应用基础研究, 目标是从分子生物学及分子免疫学两个方面研究病毒及细菌性感染的机理,探索终止感染的途径,为有效地预防和治疗病毒和细菌性感染提出新思路和新方法. 在过去的十多年中,医学分子病毒学实验室选择严重危害我国人民健康的乙型肝炎为重点分别从病毒分子生物学及分子免疫学方面进行了一系列的研究.近五年,获得国家863,973计划,欧盟合作基金等30多项课题的资助,到位经费1000多万元;发表论着200余篇,其中近20%在国际杂志发表.已获省,部级科技进步奖9项,国家科技进步奖1项,国家自然科学奖1项.医学分子病毒学实验室已成为一个在国内领先,国际上有较高知名度的实验室,已与美,英,德,澳大利亚及香港大学等的多个国际着名实验室建立了合作关系. (2)上海复旦悦达生物技术有限公司.上海复旦悦达生物技术有限公司成立于2002年9月10日,是由复旦大学与江苏悦达集团有限公司等股东共同出资组建而成的高科技企业,公司注册资本人民币5000万元.公司论文范文科学家为中国微生物学会名誉理事长,中国工程院院士闻玉梅教授,总经理为教育部/卫生部医学分子病毒学重点实验室主任袁正宏研究员. 公司以医学分子病毒学重点实验室在病毒持续性感染的机理与对策方面形成的独特理论及技术体系为核心,充分利用股东单位在学科综合,科研,人才以及资金,经营管理等方面的优势,致力于病毒(乙型肝炎病毒,丙型肝炎病毒,爱滋病毒等)及细菌等病原微生物基因变异,致病性和机体防御机理的研究,设计新的抗病毒和细菌感染的分子或药物,开发预防和治疗性疫苗,研制新的诊断技术和方法. 目前,公司已经建立并正在积极发展包含研发,诊断试剂及技术服务三方面的业务. 合作方式: 与有志于在生物医药领域发展的投资者对现有的公司进行增资扩股共同组建一家股份有限公司. 公司成立后将充分利用复旦大学医学院在医药和临床方面的优势,实验室在科研,人才等方面的优势和投资者的资金,经营管理的优势,致力于病毒(乙型肝炎病毒,丙型肝炎病毒,爱滋病毒等)及细菌等病原微生物基因基因变异,致病性和机体防御机理的研究,设计新的抗病毒的分子或药物,开发预防和治疗性疫苗,研制新的诊断技术和方法,形成集研究,开发及产业化一体的生物技术公司,不断研制开发具有自主知识产权的新技术和新产品填补我国医药领域的空白,向社会源源不断地提供造福于人类的生物医药制品和服务,为投资者取得丰厚的投资回报;促使实验室发展成为规模和水平均为世界一流的实验室,成为国际重要的生物医药研发基地,同时使公司成为世界生物医药工程领域的中坚力量.

   名 称:重组葡激酶及新剂型研制

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国科学院上海植物生理研究所 成都金鹏生物技术有限公司

   通讯地址:

   联系人:

   电 话:

   项目介绍:?2003年7月8月,中国食品药品监督管理局(SDA)批准了由中国科学院上海植物生理研究所(简称植生所)与成都金鹏生物技术有限公司(简称金鹏公司)研制的溶血栓创新药物(新生物制品第一类)-"注射用重组葡激酶"的新药注册,颁发了新药证书.全世界第一个"注射用重组葡激酶"基因重组创新药物在我国诞生,研究者率先注册了以汉字命名的生物制品的新药,并首先制定了新药的质量标准和使用说明书.该项研究已获得多项中国发明专利,是一个有完全自主知识产权的研究成果.该药的临床试验是由北京协和医院和南京医科大学第一附属医院作为研究负责单位,并由中国人民解放论文范文医院,北京大学第一,第三临床医学院等国内15家重点医院参加研究,经过I,II期临床及对照试验,开放试验,历经六年时间,完成了300多例临床病例,经国家药监部门对试验结果的综合评价,证明该药是治疗急性心肌梗塞的安全有效的药物.创新——是技术研发的灵魂,正是由这一理念驱使,该项目的研究者们完成了第一阶段研制工作,取得了阶段性的重论文范文果.由于重组葡激酶有较广泛的临床应用前景,所以研究工作还在继续进行,研究单位将认真总结经验,继续走创新之路,争取研究工作取得更论文范文果.现将项目概况简介如下: 技术水平: 重组葡激酶 (Rebinant Stapylokinase r-Sak )是通过基因工程的方法制备的一种新型溶血栓药物.用于由血栓引起的急性心肌梗塞的治疗,并有治疗外周血管血栓及由血栓引起的缺血性组织坏死类疾病的应用前景,也可开发成预防治疗血栓病的药物.它与目前临床使用的链激酶 (SK ),重组链激酶 (r-SK ) ,尿激酶(UK),组织纤溶酶原激活剂(t-PA)相比,具有溶血栓速度快,毒副反应小,成本低且易于生产等优点.因此,新型高效的r-Sak被列入国家"九五"科技攻关计划和"十五"重大科技专项(863计划)的重要课题,是国家规划研制完成的十种一类新药之一.r-Sak在国际生物医学领域也是一个研究热点,世界卫生组织(WHO)目前推荐六种溶血栓药物在急性心肌梗塞和脑梗塞进行临床应用和大规模临床研究,r-Sak是其中优先推荐的药物. 本课题对r-Sak的研究始于1982年,1985年研究负责人王家驯等人率先发表了"产生葡激酶的溶原性转换噬菌体的研究"的论文(病毒学报1985年第一卷第二期),并在1990年在国内率先克隆出葡激酶的基因,此后成功构建了r-Sak工程菌株.1995年植生所与金鹏公司合作,组成联合研制小组,由金鹏公司负责,开始进行中试研究,探索并建立了大规模发酵,纯化和冻干的生产工艺,并对r-Sak的23项检控质量指标进行研究,编制了制造检定规程,期间对该药物进行了系统的临床前动物药理,药效,毒理,药代动力学等方面的研究.1996年11月本品向原卫生部药政局药品审评中心申请进行临床试验.1997年12月经原卫生部药政局批准【(97)制申体第48号】,在南京医科大学第一附属医院进行I期临床研究.1999年3月药品审评中心组织专家对本品的I期临床及人体药代动力学研究结果进行了审评,并批准进入Ⅱ期临床研究【(1999)制申体字第24号】.按批件要求Ⅱ期临床分两个阶段进行.第一阶段由临床研究负责单位北京协和医院和南京医科大学第一附属医院进行.在完成第一阶段试验后,经审评批准进入了Ⅱ期临床第二阶段试验,试验工作在15家医院进行.2001年7月开始进行开放试验.临床研究历经六年时间,完成了300多例临床病例.2003年7月8日获得SDA的批准,r-SaK获新药注册,取得新药证书. 专利情况: 本研究已申请了三项中国发明专利,其中两项已获得中国专利授权. 1,溶血栓药物重组葡激酶,已获授权,专利号:ZL00112674.1 2,一种重组葡激酶的生产方法,已获授权,专利号:ZL00112673.3 3,新型溶血栓药物重组葡激酶抗体的制备和检定方法,专利公开号:CN1316438A 除中国专利外,本研究受到国家科技部的专项资助,已委托专利*公司向专利合作条约(PCT)申请<新型溶血栓药物重组葡激酶及生产方法>的国际发明专利.为该项技术和其产品进入国际市场做充分准备. 溶血栓药物的动态市场需求分析: 溶血栓药物在实际应用中已经显示:三期动态(治疗,疾病控制,可持续稳定地增长)市场运作模式.因此,特作以下分析: 1,溶血栓药物的应用需求量评估:包括以下: 1.1 治疗性溶血栓药物应有需求量分析??表1:

   国家及地区 人口(亿) 缺血性脑血管病发病率及人数 缺血性心血管病发病率及人数 血栓性疾病使用人数 微血栓疾病使用人数 应用需求量(人口×发病率加使用人次) 中国 (大陆) 12.7 257,326万 197,250万 40-50万 4.5万 625.5万 北美 3 179,54万 267,80万 7-12万 1万 144.5万 欧盟 2.5 179,45万 213,53万 5-9万 1万 106万 中东 1.5 179,27万 232,35万 3-5万 0.6万 66.6万 亚太 (日本

   和澳大利亚) 2 237,47万 185,37万 4-5.5万 0.8万 89.8万 俄罗斯 1.5 197,30万 247,37万 3-5万 0.7万 71.7万 印度 10 227,227万 215,215万 25-35万 3-4万 475.5 小计 ? 756万 707万 104.5万 12.1万 1579.6万 说明:发病率与患病率均为1/10万计量.上述地区的平均缺血性脑血管病发病率:208/10万;平均缺血性心血管病发病率:222/10万.基本代表WHO的标准. 1.2 中期开发的用于疾病控制水平溶血栓药应有需求量??表2 (人口统计同上)

   国家及地区 脑出血的发病率及人数 心绞痛的发病率及人数 缺血性心脑血管病早期控制率及人数 糖尿病并发症的发病率及人数 高血压晚期的患病率及人数 应用需求 (人口×发病率或患病率) 中国 (大陆) 111,141万 400,508万 500,635万 300,381万 250,317.5万 1982.5万 北美 80, 24万 600,180万 500,150万 300,90万 200,60万 504万 欧盟 80, 20万 400,100万 500,125万 300,75万 200,50万 370万 中东 80, 12万 400,60万 500,75万 300,45万 250,37.5万 229.5万 亚太 100, 20万 500,100万 500,100万 250,50万 200,40万 310万 俄罗斯 80, 12万 500,75万 500,75万 250,37.5万 200,30万 229.5万 印度 100,100万 400,400万 500,500万 200,200万 250,250万 1450万 小计 329万 1423万 1660万 878.5万 785万 5075.5万 说明:平均脑出血的发病率:90/10万;平均心绞痛的发病率:457/10万;平均缺血性心脑血管病早期控制率:500/10万;平均糖尿病并发症的发病率:271/10万;平均高血压晚期的患病率:221/10万. 1.3 预期开发的用于缺血性疾病控制的溶血栓药应有的需求量分析

   国家及地区 人口(亿) 抗粘 (手术后)连制剂需求人数 结缔组织疾病的发病人数 慢性神经卡压疾病发病人数 估计预期可开发的应有需求量 (人数) 中国 (大陆) 12.7 约 5000万 约 500万 约 1000万 约 6500万 印度 10 约 4500万 约 450万 约 1000万 约 6000万 港,澳,台 0.3 约 100万 约 10万 约 20万 约 130万 小计 23 约 9600万 约 960万 约 2020万 约 12630万 说明:预期可开发的需求量是在治疗与疾病控制需求量完成后的适应症范围扩展! 小结:上述应用需求量的列表分析,全部经国内外文献资料核实后并提示: 1,印度,中国等发展中国家的应用需求量市场在三个动态市场上均很大,是因为人口的因素所决定; 2,心绞痛的发病率包括稳定型和不稳定型心绞痛二个侧面的发病率.几乎各占一半(WHO的评价).3,缺血性心脑血管疾病的早期控制率即为:缺血性心脑血管病的患病率减去其发病率的指数,平均指数均为500/10万左右(WHO的评价). 2,溶血栓药物实际使用量的分析: 2002年溶血栓药为在治疗领域的使用量分析?? 表4

   国家及地区 尿激酶

   人数 键激酶

   人数 tPA类

   人数 降纤酶

   人数 蛇痛类

   人数 葡激酶

   人数 需求量占有率 % 使用份额占有率 % 中国

   (大陆) 43万 1万 16万 ? ? ? 10 A:71.7,B:1.7,C:26.6. 北美 30万 ? 71万 ? ? ? 70 A:30;C:70. 欧盟 ? 41.4万 27.6 ? ? ? 65 B:60;C:40; 中东 7万 7万 9.31万 ? ? ? 35 A:30;B:30;C:40: 亚太 31.43 ? 31.43 ? ? ? 70 A:50;C:50; 俄罗斯 13万 13万 17.2 ? ? ? 60 A:30;B:30;C:40 印度 24万 24万 ? ? ? ? 10 A:50; B:50 小计 148.43 86.4 172.54 ? ? ? 407.37 A:36;B:21;C:43: 说明:溶血栓药为在治疗领域的使用量,是实际应用于ICU的人数.在占有率表现有二个方面,即整个需求量的占有率和单味药在整个使用药物中的占有率.A:尿激酶;B:键激酶;C:tPA;D:蛇毒类;E:降纤酶.其中:需求量占有率等于使用溶栓药人次总和÷应有需求量×%;使用份额占有率等于各溶栓药使用人次÷使用溶栓药人次总和×%. 提示:目前溶血栓药在发达国家,由于经济,文化,医疗设施与法律的水平较高,需求量占有率较高,使用溶栓药的份额以tPA和尿激酶为主流,在各国的市场比重大.而链激酶主要在欧洲市场上使用高.发展中国家的需求量占有率虽低.但市场有很大的治疗性扩展用药空间. 溶栓药在疾病控制应用方面的使用量分析?? 表5

   国家及 地区 尿激酶 人次 键激酶 人次 tPA类 人次 降纤酶 人次 蛇毒类 人次 葡激酶 人次 需求量占有率 % 使用份额占有率 % 中国 (大陆) 35万 ? ? 45万 20万 ? 5 A:35;D:45;E:20: 北美 176.4万 ? ? 176.4 ? ? 70 A:50;D:50: 欧盟 120.25万 ? ? 120.25 ? ? 65 A:56;D:50 中东 ? ? ? 28.75 28.75万 ? 25 E:56;D:50 亚太 86.8万 ? ? 43.4万 86.8万 ? 70 A:40;D:30;E:40: 俄罗斯 55.2万 ? ? 27.6万 55.2万 ? 60 A:40;D:30;E:40: 印度 30万 ? ? 30万 90万 ? 10 A:20;D:20;E:60: 小计 503.65万 ? ? 471.4 280.75万 ? 1255.8 A:40;D:37.5;E:22.5: 说明:溶栓药在疾病控制方面的使用量高于溶栓药在疾病治疗方面的使用量. 提示:目前溶栓药在疾病控制方面的使用量.发达国家由于医疗保险和社区控制措施的完善,需求量占有率(使用量)也是很高.相比之下,发展中国家其需求量占有率低,证实溶血栓药在疾病控制方面,发展中国家有很大的用药开发空间.注意:疾病控制用溶血栓药物与治疗性药物有较大的区别,偏重于抗血粘度极高,作用缓的溶血栓药. 小结:溶血栓药的需求占有率在发达国家与发展中国家的治疗和疾病控制领域的应用存在巨大的反差,发达国家目前市场扩充主要是用药质量的扩充,而发展中国家市场扩充主要药品服务数量的扩充. 2.3, 溶栓药在预期开发适应症中的使用量的前瞻性分析(主要考虑在神经卡压方面和抗手术粘连的液态制剂方面,使用量从2004年国内预期使用量):表6

   药物名称 神经卡压人数 手术后粘连人数 ? 各种扭伤 各种关节伤 各种韧带伤 心血管手术 神经手术 骨关节手术 腹部手术 葡激酶 10万 10万 20万 2万 1万 5万 50万 尿激酶 20万 20万 20万 5万 2万 10万 100万 小计 30万 30万 40万 7万 3万 15万 150万 市场应用性分析提示:1,市场应有需求量提示:溶血栓药分动态三期的适应症开发,在发达国家;主要是溶血栓药质量和新适应症的开发.发展中国家主要是溶血栓药的服务数量与服务医疗基础建设的开发.2,市场需求量占有额度分析提示:治疗和疾病控制所需求的空间还很大,作为第三代溶血栓药市场份额,在占有率空间,还基本是零阶段,其中葡激酶,由于在第三代中,论文范文,使用效率,副反应等占优;因而,无论质量和数量均有市场竞争优势.3,溶栓药的后续科研及换代产品,或多品种,多剂型产品的新适应症范围特广,这为可持续发展和产品后继开发提供了市场基础.4,葡激确的市场开发点,应于在疾病控制方面,疾病健康,到治疗方面,在剂型开发方面,新适应症扩展上,投资规模上.估计葡激酶产品具市场前瞻性,可持续增长的销售评价优势. 溶血栓药物风险分析: 威胁国人生命的两大杀手——心肌梗死与缺血性中风.中国急性心肌梗死发病率为45至55/10万人,其死亡率极高,城市32.39/10万人,农村17.99/10万人.25岁以上人群因急性心梗损失的调整伤残寿命年(DALY)在2000年为3.57/千人口.急性心梗直接医疗论文范文平均为28257元/例(据2000年卫生部属医院统计),仅2000年测算急性心梗疾病的治疗论文范文约为40亿元(按平均发病率20%患者得到治疗计算).中国中风发病率男女分别为89.6至314/10万人,76.7至212.2/10万人.中风的死亡率是急性心梗的4至6倍.2000年中风死亡率城市127.96/10万人,农村115.2/10万人.25岁以上人群因脑血管疾病损失的调整伤残寿命年在2000年为12.5/千人口.缺血性中风的直接医疗论文范文2000年为10489元/例(据2000年卫生部属医院统计),2000年缺血性中风的治疗论文范文约为66亿元(按平均发病率20%患者得到治疗计算).在上述治疗论文范文中使用溶栓药物的论文范文为40%,约为42亿元. 资料显示:从全国主要城市典型医院用药情况来看,有20多个品种进行临床使用,其主要的抗血栓形成药有tPA(23%),氯苄吡啶(16%),蚓激酶(14%),尿激酶(11%),低分子肝素钠(6%),阿特普酶(6%),肝素钠(4%),蕲蛇酶(4%),西洛他唑(4%)和依诺肝素钠(3%),前10位品种的市场份额超过九成.

   排名 品种 医院市场竞争格局 1 TPA 23% 2 氯苄吡啶 16% 3 蚓激酶 14% 4 尿激酶 11% 5 低分子肝素钠 6% 6 阿特普酶 6% 7 肝素钠 4% 8 蕲蛇酶 4% 9 西洛他唑 4% 10 依诺肝素钠 4% 但上述统计有以下缺陷:1,缺乏对抗血栓药的三种类药的基本认识,即抗血栓三种类药.2,其作用方式,作用点不同,但是是协同的作用.3,三种类药可并行使用.因此不应等同为一种份额评估.4,不能真实反映各类抗血栓药的个体所占份额,只能作参考. 比较真实地反映重组葡激酶的预期市场的前瞻性分析是以下提示: 3.1,葡激酶2004-2017年治疗用预期销售分析????表7

   年份 销售数 治疗性使用 疾病控制使用 年销售额折合人民币 国内所占溶栓药的比值 % 所占市场份额 % 2004年 5万支 2万支 3万支 1亿元/年 0.5 5 2005年 25万支 10万支 15万支 5亿元/年 1 12.5 2006年 50万支 20万支 30万支 10亿元/年 5 20 2007年 100万支 50万支 50万支 20亿元/年 10 30 2017年 200万支 100万支 100万支 ≥ 40亿元/年 15 40 说明:每支按2000元人民币/支计测,每人每次使用2支.国内所占溶栓药的比值%:葡激酶的年销售额÷溶栓药应有年需求量×%.所占市场份额%:葡激酶的年销售额÷溶栓药应有年使用量×%.计算葡激酶在市场上的销售产值增长幅度为:>200%.葡激酶在市场上的市场份额的增长特性为:>200%. 3.2,2004-2017年国内外治疗性溶栓药物的市场变化率估计?? 表8

   年份 北 美 欧 盟 印 度 俄 罗 斯 中国大陆 需求量占有率 % 第三代产品占有率 % 需求量占有率 % 第三代产品占有率 % 需求量占有率 % 第三代产品占有率 % 需求量占有率 % 第三代产品占有率 % 需求量占有率 % 第三代产品占有率 % 2004年 75 15 65 15 15 5 65 15 20 5 2005年 80 20 70 20 20 10 70 20 30 12.5 2006年 85 25 75 25 25 15 75 25 40 20 2007年 90 30 80 30 30 20 80 30 50 35 2017年 95 35 85 35 35 25 85 35 60 50 说明:中国大陆数值仅限葡激酶在市场上国内需求量.其增长幅度为:>200%. 3.3,2004-2005年国内外疾病溶栓药物的市场销售增长指数?? 表9

   年份 北 美 欧 盟 印 度 俄 罗 斯 中国大陆 估计销售产值美元 比上年增长率 % 估计销售产值美元 比上年增长率 % 估计销售产值美元 比上年增长率 % 估计销售产值美元 比上年增长率 % 估计销售产值美元 比上年增长率 % 2004年 40 10 20 10 2 10 5 5 3 10 2005年 45 10 22 10 2.2 10 11 15 3.6 20 2006年 50 10 25 10 2.5 10 12 10 4.4 20 2007年 55 10 28 10 2.8 10 13.5 10 5.3 20 2017年 60 10 31 10 3.1 10 15 10 7 20 说明:中国大陆数值仅限国内销售额.增长幅度为:>20%.高出世界一倍. 小结:从溶栓药,葡激酶今后的销售趋势来看,应集中于: 1,提高国内溶栓药的需求量占有率为基础的扩充,包括建立更多的ICU,集中提高医生对缺血性心血管病治疗新技术普及,普及心外科手术率,积极宣传门诊,社区溶血栓治疗的继续教育等措施,扩大溶血栓治疗的服务面.2,抓住发达国家溶血栓市场增长的优势,积极开拓海外市场.特别要突出重组葡激酶,在第三代溶栓药开发中的特定优势,积极扩大销售面.例如,占领北美10%的溶血栓药销售市场,每年可增加4—6亿美元的销售产值.3,目前WHO对世界各国的缺血性心脑血管病经过十年追踪调查,已确定基本控制,提出了稳定发病率,降低患病率为主的方针,即加强疾病控制为主线的溶血栓药应用指导原则.因此,溶血栓药的应用要从治疗型,转为疾病控制型及健康保健型. 目前,国外许多医药生产企业进军中国大陆,原因在于大陆的熟练,半熟练劳动力论文范文便宜,劳动力成本低,利润空间较大,这是在中国进行产品加工制造的重要比较优势所在,在现阶段,特别是在我国医药企业尚不具备与国际跨国医药公司在国际市场上相抗衡的情况下,丢弃本上的比较优势,盲目到境外办跨国分公司将会得不偿失.目前,我们还是要把医药生产环节留在国内,将产品营销市场扩展到国外,在占领国内市场的同时,积极扩大在国外市场的占有份额,积累国际化经营经验,为企业向更高层次的国际化经营做好准备.待到在中国进行药品生产无明显比较优势时,可适时将药品生产移往国外,去办跨国分公司.从长远看,有竞争力的中国医药企业必将是跨国生产经营的全球性企业,但这将是一个漫长的过程,也是与企业苦练内功相伴而行的过程. 市场分析 北美和西欧是世界药品的主要市场,两大地区的市场占了全球60%的份额,日本大约占15-17%,剩下23%分别由拉丁美州,东南亚和中国,中东,非洲,东欧和独联体全等国家和地区所占有.世界医药市场发展趋势: 由于西方发达国家药品市场渐趋饱和,政府大多采取限制药价的政策以减少药费支出,加之目前一些受专利保护的畅销药物专利期将至,不得不降低药价,以及新的"重磅"式的专利药物开发速度缓慢等原因,国际药品市场结构发生了十大变化: 1),生物技术药物异军突起,到2000年销售额将达到240亿美元,平均年增长幅度为12.5%,高于世界整个制药业的平均年增长速度(8%),据报道,世界一些以生物工程技术人员作后盾的小型制药企业很有可能创制50%左右的新药.从发展势头看,生物工程制药业已成为近年来美国和欧洲投资者的新一轮投资热点. 2),通用名药品(专利期已过的药品)在处方药品中的销售额比例将由1994年的10%增加到2000年的20-25%,大大高于世界整个制药工业的平均年增长速度.由于通用名药品是专利期已过的药品,它均以大众化的论文范文来满足广大人民群众的需要. 3),非处方药(OTC)的增长速度也不断加快,将由1993年的325亿美元增加到2000年的650亿美元左右,平均年增长幅度为14%,也高于整个制药工业的年平均增长幅度. 4),在药品开发领域方面,胆固醇控制,充血性心力衰竭,精神分裂症,老年记忆衰退,老年性痴呆症,糖尿病,艾滋病及各种癌症等治疗领域,研究开发速度加快,市场前景广阔. 5),在药物制剂型方面,透皮吸收,控缓释药物制剂前景广阔.主要是这类药物制剂能使药物达到患者病灶部位,使药物得到充分利用,并极大地减少副作用. 6),为了减少住院的病人数,以缓解住院病床的负担,同时节约病论文范文政府对医疗论文范文支出,将住院治疗改为门诊治疗的新药有着潜在的市场前景. 7),老年疾病用药以及妇女儿童用药的市场发展速度高于80年代和90年代前期.据报道:仅美国目前就有71家公司正在进行132种延缓衰老药物的研制,进行治疗风湿性关节炎药物的开发约20种.同样,随着妇女在社会中地位的提高,各国对妇女儿童保健越来越重视,因而妇女儿童用药的市场也会得到迅速的发展. 8),预防性药物,保健,营养滋补药的发展将持续升温.近年来保健品市场发展方兴未艾,国际市场你争我夺,竞争异常激烈. 9),天然药物发展潜力巨大.据统计,目前全球植物药欧洲约占一半,德国和法国植物消费最高,共占欧洲市场总额的72%,其中德国占50%.美国人过去对草药冷落,近年来,思想观念起了变化,认识到草药治病的价值.所以,美国已成为世界最重要的草药市场之一.世界许多国家在新药开发方面寄托于天然药物. 10),新药研究开发的难度越来越大,而且投资大,时间长,成功率小,但开发的思想不断拓宽. 合作方式: 该项目的研究开发得到了国家科技部,国家经贸部,中国科学院,上海市政府,四川省政府和吉林省政府等国家部门和地方政府给予的政策,资金方面的大力支持.在产品的申报审批过程中也得到了国家食品药品监督管理局及所属部门的大力支持.在临床前研究,I期临床,Ⅱ期临床第一阶段,开放试验以及试验药品检定等审批和检定工作中,药品审批的有关部门都是用加快审批的程序进行工作,技术审评及行政审批的高效率大力支持了研究工作. r-Sak的研究从开题,试验室基因克隆及表达,中试研究,临床前研究,I,II期临床及开放试验,到批准新药注册,取得新药证书,整整花费20多年时间,耗资近数千万元人民币,30多个科研单位和大学中的约150多名科研人员先后参加了研究工作,所形成的论文及文献约40余篇,各种文件,资料总共近100万字.这些数字表明,创新药物的研究之路是漫长而艰难的,是需要各个学科的密切合作,是要付出大量艰辛的科研劳动,克服各种困难,排除干扰,并需要具有长时间忍耐寂寞的毅力,只有这样才能完成创造性的研究工作.目前研究工作还在进行,课题组将认真总结经验,继续走创新之路,争取研究工作的更论文范文果,为我国创新药物的研究事业和人类的健康事业作出应有的贡献. 1996年12月,技术方(四方股东)与通化鸿淘茂药业有限公司联合组建了项目的产业化公司——通化玉金药业股份有限公司,合资公司注册资金3亿元人民币,技术资产作价1.2亿元人民币投资入股.这次资产重组为项目的产业化和临床研究打下了很好的基础.产业化公司经过历时六年的建设和管理经营,r-Sak的生产车间已竣工并投入试运行,使用的生产设备及辅助设施均为九十年代世界上的先进产品,从1999年试运行至今,生产的多批药品通过国家药检所检定后,用于临床试验证明完全符合质量标准.目前企业已通过国家GMP认证的预检,一旦通过正式认证,即可投入大规模生产.

   名 称:重组腺病毒-p53抗癌注射液项目

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:深圳市赛百诺基因技术有限公司

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   项目介绍:深圳市赛百诺基因技术有限公司(以下简称"我公司")是中国首家基因治疗专业公司,位于深圳市高新技术产业园,1998年初由留美归国人员创办.我公司已与国内外多家大学和研究机构建立了合作关系,并在美国设立了分公司. 我公司是中国在基因治疗研究,开发和产业化领域的开拓者.公司以增进人类健康,提高人类生活质量为企业使命,致力于肿瘤和心血管疾病的基因治疗研究,开发和产业化,领导中国的基因治疗产业走向世界. 我公司的战略是:发展基因治疗研究开发和产业化的两大技术平台:病毒载体基因转导系统和非病毒载体基因转导系统;开发两大产品系列:基因抗癌素和基因搭桥素;治疗人类两大疾病:肿瘤和心血管病.我公司现拥有国家生物高科技项目多项,包括国家863计划,国家重大科技专项,国家创新基金项目,国家重大攻关计划. 我公司的领头产品是重组腺病毒-p53抗癌注射液,国家一类新药,是一种广谱抗癌药.拥有国家知识产权局颁发的生产工艺发明专利和已申请产品发明专利;是中国第一个进行临床试验的基因治疗药品,临床试验已基本完成,证明该产品安全有效;国家药品监督管理局已于2003年10月批准该产品为生物制品I类新药证书,标志着世界上第一个基因治疗药物在中国诞生. 我公司开发的另一基因治疗产品是"基因搭桥素",国家一类新药,用于缺血性冠心病和外周血管病的基因治疗,即将进入临床试验.已申请国家知识产权局颁发的产品发明专利,列入了国家新药研究与产业化开发项目. 技术水平: 赛百诺基因技术有限公司是中国基因治疗产业的开拓者,在中国基因治疗领域创造了六项第一的业绩: ????1. 主编了中国第一本基因治疗专着:《基因治疗》是我国九十年代初期最早系统,全面介绍基因治疗基础与临床的一部专着,为我国的基因治疗研究和发展起到了很好的指导和推动作用. 2. 成立了中国第一家基因治疗专业公司:长期以来由国家扶持的基因治疗基础研究都集中在国有重点研究院所,以民营科技企业形式专业从事基因治疗研究,开发和产业化,是我公司的特色,标志着我国民营资本开始涉足基因治疗产业,从而加快了我国基因治疗产业化步伐.在近年的全国基因治疗大会以及2002年由国家药品监督管理局组织的生物医药国际论坛,我公司总裁彭朝晖博士都作为特邀嘉宾或大会执行主席作基因治疗产业化方面的专题报告,确立了我公司在中国基因治疗产业化方面的领先地位. 3. 自主开发了重组腺病毒-p53抗癌注射液基因治疗制品:它是我国目前已批准进入基因治疗临床试验六个方案中进入最早(中国第一个),进展最快(已完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验,其他5个方案:Ⅱ期1个,Ⅰ期4个),效果最好(多中心临床试验结果证明安全有效),成为中国乃至世界第一个上市的基因治疗新药(国家药品监督管理局已批准其新药证书).它的上市表明在基因水平治疗人类重大疑难疾病将成为现实,将带动一批基因治疗药物上市,迅速形成巨大的基因治疗产业;它的上市代表着一个新的生物高技术产业的发展,一个产业方向的形成,新的经济增长点的出现. 4. 建立了我国第一个基因治疗制品的GMP生产厂房;该生产厂房达1400平方米(含400平方米的GLP质控实验室),严格按照生物安全原则和cGMP原则进行生产质量管理,年产量达50万支,产品质量达到FDA标准和中国SDA标准,已经国家药品监督管理局验收合格;是目前世界上具有重组腺病毒制品规模化生产能力的三大产业化基地之一(另两家在美国). 5. 率先建立了我国重组腺病毒制品的大规模生产工艺:该生产工艺已获得国家知识产权局颁发的生产工艺发明专利.确立了中国在世界基因治疗产业的领先地位,改写中国在生物技术领域产业化落后的局面. 6. 率先确立了重组腺病毒制品质控标准和检测技术:为我国确立了同类产品的质量检测和标准,并受国家药品监督管理局委托,负责起草了我国的《人基因治疗研究和制品技术指导原则》,该技术指导原则已于2003年3月16日公布. 知识产权情况: 赛百诺公司已获得或已申请的国家知识产权专利局的发明专利有: 1) 生产工艺发明专利:一种生产重组腺病毒的方法(ZL 98123346.5); 2) 产品发明专利:病毒载体与人肿瘤抑制基因的重组体及其应用(申请号02115228.4); 3) 工程细胞发明专利:人胚肾293细胞亚克隆细胞株(申请号:03126889); 4) 产品发明专利:治疗增生性疾病的腺病毒载体与p53基因的基因重组药物(申请号:03125129) 重组腺病毒-p53注射液及其生产工艺技术科技查新报告,见附件. (报告编号:J2003811,科学技术部西南信息中心查新中心,2003年10月17日) 关于重组腺病毒p53临床研究,国家食品药品监督管理局有关本项目相关数据信息,显示本项目所述重组腺病毒P53注射液为批准临床研究的新药;查新报告中检索了国外基因治疗制品-腺病毒P53 (Ad5CMV-P53)相关临床试验信息,该制剂已在日本,南韩,南美获许可, 2003年9月被美国FDA授予指定用于治疗周期性发生的,不可切除的头颈鳞状上皮细胞癌,头颈癌治疗临床试验已进phase III,其他相关癌症临床试验也已进入Phase II;另外,重组腺病毒P53抗癌因子被列入我国《鼓励外商投资高新技术产品目录》生物技术药品目录,显示其产业化应用的前景. 本项目所述重组腺病毒-P53抗癌注射液及其生产工艺技术,采用130L生物反应器系统大规模细胞培养技术,Automated Bioprocess System大规模重组腺病毒制品快速纯化技术,高压液相层析系统(HPLC)分析重组病毒含量,纯度和活性,同时制定了重组腺病毒p53质控标准和方法,由此建立了重组腺病毒制品的一整套商品化生产工艺和技术,在所检数据库及文献范围内,上述工艺和技术的集成应用,国内外未见文献报道. 市场前景: 肿瘤是危害人类健康和生命最严重的疾病,在世界上以及在中国均有巨大的市场.从最新资料WHO Date Bank 检索显示:中国城市人口和农村人口每年每十万人死于癌症的分别为255论文范文210人,即中国每年死于癌症的人数约为265.5万人.我们初步推算中国每年新发恶性肿瘤患者的人数大约为326.8万人.如果按二年的肿瘤发生人数来计算,我国约有653.6万肿瘤病人的市场.每年给我国带来的经济损失达2500亿元.在世界上,肿瘤病人年发生病人2200万人,每年肿瘤死亡人数超过600万人.目前对于肿瘤的传统治疗尚无明确有效的方法,且论文范文昂贵和存在严重副作用,还有许多病人由于各种原因不能接受传统治疗而失去医疗机会.基因治疗作为一种全新的医疗手段将给肿瘤患者带来新的希望. 基因治疗产业是二十世纪90年代初新开拓的生物技术领域,是二十一世纪的重大产业和产业方向.基因生物技术产品和应用的市场要比传统医药技术和产品市场快3-4倍,并将保持这个势头至少十年.目前我国正在实施的国家科技攻关计划,"863"计划,自然科学基金,火炬计划等各类层次的科学技术及产业发展计划,均把生命科学和生物技术放在重要地位,将基因治疗列为优先发展的高技术产业. 重组腺病毒-p53注射液将作为世界上第一个基因治疗产品将用于癌症治疗,预计2004年进入市场.美国权威机构对其类似产品做出预计,在巨大的医疗需求和治愈重大疾病的潜力的驱动下,基因治疗产品的销售额预计美国当年即达到20亿美元,每年增长100%,2004年将升至36亿美元,2006年达到99亿美元.一旦世界上第一个基因治疗产品被商业化推出,基因治疗行业将迅速形成巨大的市场,形成二十一世纪新的经济增长点.毋庸置疑,这种成功将带来巨大的社会效益和经济效益.世界上肿瘤患者每年达2,200万人,我国每年新发病例超过200万.在肿瘤治疗方面,美国每年约有100亿美元的市场,中国每年有大于80亿元人民币的市场,仅中国市场的销售收入5年内将达到200亿元人民币.按我国肿瘤病人2%的市场需求,就年需生产重组腺病毒基因治疗制品约2X1018VP,产值约12亿元人民币.本项目产品的出口目标市场为港澳台地区及东南亚国家.保守地预测,从2004-2005年的二年内,销售总额大于6亿元人民币,利税约3.6亿元人民币. 风险分析: 1.市场竞争优势:上述两基因治疗制品的经济寿命期可达数十年.前5年为市场接受新产品的初始阶段,市场的扩散速度,销售量年增长可达50%以上,此阶段利用本项目技术水平高,竞争对手难于模仿追随及知识产权的保护,还有患者及医务人员对新的治疗药物的迫切需求,在没有其他竞争对手(包括国外公司)的情况下可迅速占领国内市场;第5~10年,巩固国内市场,同时向香港及亚太等国家和地区拓展市场,产品在此阶段处于经济寿命的高峰期;第10年以后,因国内或国外同类产品的进入,产品的经济寿命处于平缓发展时期. 2.市场风险分析?? A.市场容量:我国每年新发病例超过200万,需治疗肿瘤病人约600万,每年有大于80亿元人民币的市场.按我国肿瘤病人2%的市场需求,就年需生产重组腺病毒基因治疗制品约2X1018VP,产值约12亿元人民币.因此,肿瘤基因治疗潜在的市场容量巨大,市场前景广阔.同时,本项目具有治疗多种肿瘤的疗效,并可生产系列的产品,这为公司获得尽可能大的潜在市场打下了基础. B.市场竞争能力:目前,世界同类产品均在临床试验进行中,尚无产品正式上市.国内尚无其他同类产品.本项目产品是中国第一个重组腺病毒基因治疗产品.产品生产工艺,检测手段的核心技术水平高,并申请了生产工艺的专利,别的公司不可能在短时间内仿效;若国外类似产品进入中国市场,亦须进行申报和进行临床试验,完成该过程至少需要3-4年.所以在新产品上市后4年内不可能有同类产品的竞争.因此,重组腺病毒-p53抗癌注射液在市场上具有绝对的优势,并有希望在一定时期内获得垄断利润. 合作方式:投资参股

   名 称:口服重组幽门螺杆菌分子内佐剂疫苗研究

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:第三军医大学

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   项目介绍:幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)在人群中有40%-60%的高的感染率,估计我国Hp感染者可达6亿人.用抗生素联合治疗Hp感染,毒副反应大,易复发,耐药性广泛,论文范文高,且不能彻底杀灭Hp,所以,Hp疫苗的研究就成为抗HP的最佳选择. ????第三军医大学邹全明的科研人员运用基因融合技术将佐剂(LTB)与亚单位嵌合在一起成功构建了分子内佐剂疫苗菌株,经口服免疫动物试验表明,该分子内佐剂疫苗能在体内有效启动Th2免疫应答途径,产生良好的粘膜免疫应答,对小鼠的保护率达90%以上.由于临床前研究中表现出了良好效果且毒副作用较小,口服重组幽门螺杆菌分子内佐剂疫苗已获得论文范文DA的批准,进行临床试验. ????在这项研究中,目标产品分子采用的是自主创新设计的全新融合蛋白,通过卓有成效的创新,确定了先进,稳定的蛋白纯化工艺.他们还建立了先进实用的抗胃酸,抗胃蛋白酶的多聚微囊包裹制剂工艺,保证了Hp疫苗的稳定性与有效性.

   名 称:人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子胶囊

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:浙江中奇生物药业股份有限公司

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   项目介绍:?浙江中奇生物药业股份有限公司张耀洲负责开发的"人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-C论文范文)胶囊"获得了国家食品药品监督管理局I期临床试验批文. ???? 浙江中奇公司用高效表达rhGM-C论文范文的重组杆状病毒大规模接种蚕蛹,利用佐剂和填料的变化制成rhGM-C论文范文胶囊.按3+4类新生物制品报批要求进行毒理,药理,生物利用度等项目的临床前实验工作.rhGM-C论文范文口服药物经肠道吸收的途径,口服的有效率达到85%以上.建立了病毒大规模接种,胶囊制备以及其它的生产工艺,设计和完成了大规模生产工艺. ????通过rhGM-C论文范文口服药物经肠道吸收的途径和分子机理研究,他们探索了可能的保护GM-C论文范文进入体内的因子的作用机制,以使将来更多的基因工程药物能够口服化.

   名 称:成体干细胞治疗产品及其临床应用

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:军事医学科学院野战输血研究所

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   联系人:裴雪涛

   电 话:010-66932240

   项目介绍:技术特点:本研究项目主要进行造血干细胞和骨髓间充质干细胞的分离纯化,体外扩增,定向诱导分化及其相关产品的临床前应用研究. 成果形式与应用范围:利用造血干/祖细胞高度增殖和多向分化的潜能,对脐带血来源的造血干/祖细胞进行高效扩增和体外定向诱导分化,改善造血干细胞的移植性能,使扩增的干/祖细胞及诱导的红系和巨核系细胞能够有效而安全地应用于临床.目前已经完成所有的临床前实验工作,正在进行"脐带血红系祖细胞注射液"和"脐带血巨核系祖细胞注射液"两个造血干细胞工程产品的临床报批.脐带血干细胞工程产品主要应用于临床肿瘤患者放化疗后及癌症晚期等的支持治疗.利用骨髓间充质干细胞分化的可塑性,诱导其向肝脏,心肌以及胰岛样等细胞分化,部分干细胞治疗已完成疗效,安全性和应用方案等临床前研究,进入临床前报批,这些扩增和诱导分化的细胞将有望应用于糖尿病,肝脏疾病,心肌梗死等疾病的替代治疗和再生治疗. 市场预测与效益分析:组织器官的缺损或功能障碍是人类健康所面临的主要危害之一,也是引起人类疾病和死亡的最主要原因.据美国的一份资料显示,每年有数以百万计的美国人患有各种组织,器官丧失或功能障碍,每年需800万人次手术进行修复,年住院日在4000-9000万之间,年耗资超过400亿美元.硬组织(骨,牙)替代材料是组织器官工程中的重要组成部分,全世界生物材料产业的年交易额已达到120亿美元,其中涉及硬组织修复和替代材料的约为23亿美元.我国每年烧伤,烫伤病人达500-1000万例;乙肝病毒携带者为1.2亿,丙肝病毒携带者为1500万,其中部分患者转化成肝硬化或肝癌,肝癌的年死亡率为40/10万;癌症每年新发病例数为160万,死亡率为128.03/10万;糖尿病的患病率为3.62%;心肌梗死年发病率为0.2-0.6‰;60岁以上人群帕金森病的发病率为1.5%,70岁以上人群上升至2%.由此所形成的市场和经济效益巨大,每年世界上用于这些疾病的治疗论文范文高达数千亿美元.除直接用于组织器官的替代治疗外,干细胞增殖分化的研究还将在功能基因组研究,发育生物学,新药研发与评价等方面扮演十分重要的角色,由此而产生的经济效益也同样十分巨大. 现有基础:有多年从事干细胞生物学和临床应用的人才,理论和技术积累,获得国家863农业与生物技术领域重大专项,973计划,863计划,国家杰出青年科学基金,北京市248重大创新工程以及多项国家自然科学基金的支持,与美国华盛顿大学,杜克大学,德国Miltenyi生物技术公司等相关研究机构建立了战略合作关系; 与解放论文范文医院,北京大学肿瘤医院,广州南方医院,重庆新桥医院等国内10余家大型综合性医院建立了研究与临床应用合作关系.申请20余项项国家发明专利. 投资规模与合作形式:约1800-2600万元,合作形式可风险投资,技术转让,合作开发或合作兴办新企业均可.

   名 称:骨髓原始间充质干细胞

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:中国医学科学院基础医学研究所/组织工程研究中心

   通讯地址:

   联系人:赵春华

   电 话:010-65125311

   项目介绍:技术特点 干细胞是一类具有自我更新,高度增殖和多向分化潜能的细胞群体.近年来,人体干细胞因为其在心脑血管疾病,恶性肿瘤和组织损伤修复等多种疾病的治疗方面有着广阔的应用前景而倍受人们的重视.人体干细胞的研究已经成为生命科学研究的一个新的制高点. 骨髓原始间充质干细胞项目的主要目的是体外培养扩增骨髓原始间充质干细胞,制备成临床制剂,联合造血干细胞移植治疗白血病等恶性血液病.因其技术和理论的创新性,治疗范围还可以进一步扩大到其它难治性血液病,其它系统的恶性肿瘤以及其它需要造血和间质组织修复或移植治疗的多种损伤和疾病.该制剂具有论文范文低,方案先进,制备技术简捷,治疗范围可扩大等优点.具体如下: 成果形式 高新技术产品,"骨髓原始间充质干细胞",已完成临床前研究,正在申报临床批文,已被国家药品监督管理局受理. 应用范围 白血病和其它难治性血液病,血栓性心脑及周围血管病,恶性肿瘤,急性放射损伤,难治性免疫性疾病如系统性红斑狼疮和结缔组织病,以及其它需要造血和间质组织修复和移植治疗的多种疾病,老年和有主要脏器功能异常的人群也可接受该治疗. 市场预测 目前恶性肿瘤,包括血液系统肿瘤是威胁人类生命的主要原因之一,每年全球恶性肿瘤死亡人数超过1000万人,亚洲地区占约650万人.我国现有血液病患者400万人,白血病患者每年增加4万人,其中大约50%是16岁以下的青少年儿童,每年至少有近万名患者需要造血干细胞移植才能挽救生命. 现有基础 中国医学科学院基础医学研究所/组织工程研究中心在干细胞的基础与临床前期研究领域做了大量的工作,积累了丰富的经验. 经过大量的研发工作,临床前研究,工艺流程的确立,质量检测标准的制定,GMP中试车间的改造,中国医学科学院基础医学研究所/组织工程研究中心已掌握了"骨髓原始间充质干细胞"制备的核心技术,已经制备出"骨髓原始间充质干细胞"成品,符合国家生物制品规范要求. 已经开展小规模的临床应用,取得了满意的疗效.亟待资金注入,在临床推广应用. 投资规模:一期投入不少于人民币1000万元.

   名 称:组织工程化骨构建技术研究与产品开发

   领 域:生物与农业技术

   完成单位:上海组织工程研究与开发中心

   通讯地址:

   联系人:舒朝锋

   电 话:021-54641589

   项目介绍:组织工程骨是成骨细胞与可降解生物材料形成的细胞-生物材料复合物,复合物在体内特定部位或者在体外一定环境条件下,形成的具有特定形态,结构和功能的活体骨组织,是目前最佳的骨缺损修复供体之一.其优点有三:1,创伤小,采集小量的骨髓体外扩增后可修复大块的骨缺损;2,永久性修复,同

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