简介:关于药品监管方面的的相关大学硕士和相关本科毕业论文以及相关药品监管论文开题报告范文和职称论文写作参考文献资料下载。
王建刚 陈佳佳 刘江鹏 马武
(重庆联美科技有限公司 重庆 404000)
摘 要:在利用计算机实现医药网络信息化管理过程中,如何有效解决药房点多、分散广,监管周期长、成本高、盲点多等突出问题,本文整理出一套符合GSP管理要求、功能齐全、操作便捷的药品质量远程电子监管机制,该机制不仅实现药品流通的在线监控,更有效解决在药品流通中受到从业人员素质影响的问题,同时扭转了监管人员以往的思想和习惯.该机制主要包含了药品流通的监管、药品销售人员信息的监管、离线数据的同步传输等模块.
关键词:远程药品监管 人员信息监管 数据同步 GSP管理
中图分类号:TQ460 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2011)01(b)-0232-02
1.背景
随着计算机技术的普及,信息化管理已应用于各行各业.而对于医药行业以及药品监管方面来说,利用计算机进行信息化管理更是提高工作效率、完善医药管理、实现医药管理网络化和信息化的重要条件之一.在医药信息管理中,药品管理是非常重要的一环.然而药品管理又是一项琐碎、复杂而又十分细致的工作,药品种类繁多,流通环节繁杂.因此,加强药品管理具有非常重要的意义.
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目前,在药品流通方面,人员管理上较欠缺,只有取得药剂师资格证的人员才可以进行药品销售,但是药监局却无法对此进行实时监管.尽管有部分药店、药房开始实施信息化药品信息管理,但是由于各自为政,数据信息孤立,药监局无法实时获取药品信息,整合起来较麻烦.并用各药房分布广泛,监管力度大,如何实现以城乡结合部分农村地区尤其是偏远乡村,建立和完善食品药品安全工作的监管体系、责任体系、发展体系、技术体系、信息体系、应急体系、保障体系、考评体系等八大体系,形成城乡食品药品安全统筹协调发展的长效机制,构建城乡食品药品安全统筹协调发展新格局,是本文研究的重点.
2.药品监管现状分析
目前针对已有解决方案的分析如下:(1)人工数据上报方式:通过人工方式,定期将统计好的药品流通数据、库存数据等上报给药监局.该方案优点:成本极低,实施简单.缺点(不足):上报的数据量小,容易漏报、忘报,上报数据不及时,药监局无法对进出库行为进行干预.(2)客户端插件方式:在各药房软件中,安装客户端插件,直接从客户端数据库中获取数据,上传到总中心,从而对药品数据进行监控.该方案的优点:监测范围大,数据齐全.可以从流通环节进行监测.存在的问题:药监局无法对进出库行为进行干预.成本较大,维护困难,客户软件如果发生变化,就要重新实施,会产生维护成本.软件实现有一定的难度(3)国家电子监管码(中国药品电子监管码):利用现代信息技术、网络技术和编码技术,对药品质量实施监管的科学创新,实施药品“电子论文范文”监管制度,即为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签.每件药品的电子监管码均属唯一,即“一件一码”,如同药品的电子论文范文.该方案的优点:监管非常全面,可以监管到每一盒药品,理论上从生产环节,流通都可以进行监测.存在的问题:药监局无法对进出库行为进行干预.数据量及成本庞大,同时也会提高生产企业和批发企业的运营成,针对血液等特种药品可行,普通药品不可行.实施上基本不可行.
3.基于信息化药品质量远程电子监管机制
针对目前监管模式中存在的问题,本文根据现代药品电子监管量身论文范文一套符合GSP管理要求、功能齐全、操作便捷的药品质量远程电子监管机制.
基于信息化药品质量远程电子监管机制采用三层处理模式如图1所示,在数据存储层与数据传输层之间增加数据处理层,实现各层之间的高内聚,低耦合,完成不同药房数据库之间的数据传输与信息共享,实现各药房数据库之间的药品流通数据同步.
该机制主要实现了药品从业人员信息监管、数据离线同步传输模式、药监局重要通知在线下发、药品销售远程干预、OTC和RX药品的全面监控、药品基本信息的统一、上线药房全部药品进销存查询、药房销售平台的统一等功能.其中主要是以药店流通管理系统为数据的主要来源,通过数据同步传输系统为核心支撑,满足药品电子监管需要,共组建了九大信息系统.系统模块图如图2所示:
药品电子监管机制从技术选型、设计理念都遵循先进性的原则,通过三层结构实现药品流通的有效监管,系统架构选用SOA结构,使得系统接口开放,方便与其它系统兼容,可便于功能、业务需求扩展,结构设计完整,便于版本升级和系统完善.
4.基于信息化药品质量远程电子监管机制的优点
4.1 提供移动管理
当今社会,随着智能手机普及迅速,已为移动管理提供更大的可行性.电子监管平台需要设置电子监管移动管理模块,专门为手机用户使用者,通过移动管理平台模块,实现手机药品信息查询、药店信息管理等常用功能.使药监部门可以随时随地、方便快捷的进行监督管理工作,用户也可以通过手机快捷查询药品的流通信息.使用移动通信设备进行电子监管后必然对安全机制提出更高要求,这需要在服务器局端和移动终端两方面提高系统访问的安全性.
4.2 离线数据同步传输模式
为更好的解决各大药房分布广,节点多,数据孤岛等问题,本文采用离线数据同步机制.为降低系统实施成本,该机制运行在互联网模式下,而非独立专线网络,针对药房的实时运营与网络的不稳定性,因此如何保证数据完整性,对数据同步传输机制提出了很高的要求.
针对以上问题,本文在结合现有数据同步技术基础上,提出了自己的数据同步传输模式,保证数据上传的准确性,完成数据下行准确和一致,同时设计了数据同步异常后自我修复机制.数据同步传输系统,是药品电子监管机制核心支撑系统,基于信息化药品质量远程电子监管机制的数据同步传输架构图如图3所示.
数据同步传输系统,分为完全两种模式的同步:a.下行同步:各自识别,自行判断数据版本的是否最新,b.上行同步:终端执行上行结果判决,决断数据上传的完整性.数据同步传输不仅提供了手动同步机制,还提供了各个子节点自动服务机制.
上行同步的数据主要包括:药房药品流通信息、申请药品信息、申请新增药品信息等,下行同步的数据主要包括:药监局新增药品信息、药监局发布禁销药品信息、药监局发布通告信息等.通过上行同步与下行同步的划分,较好的避免了数据冲突的出现,针对新增的药品信息,通过总服务器上面的修改统一,使各子节点达成一致.
4.3 从业人员监督管理
从业人员管理子系统,即对药品销售企业内符合条件销售人员进行登记、授权/禁用、指纹采集、删除等管理功能.通过从业人员管理子系统,可实现远程禁止某从业人员的系统操作功能,实现远程人员管理.同时,有了从业人员管理子系统,非授权人员将不能通过电子监管平台进行药品销售、药品进货登记等操作.
药房从业人员的监管、审查一直是药监局一项重要工作内容.如何实施方便、快捷、唯一性的监管,是药品电子监管机制中另一个区别其它监管平台的重要参考项.本机制引入国际上先进指纹识别技术,从业人员统一注册登记,建立药房与从业人员的对应,设定指纹效期.系统进入唯一入口必须通过指纹验证通过.实现了药房与从业人员必须一一对应,完全拒绝非认证的从业人员进入系系统,保证系统的安全性,实现系统登录、人员注册的便捷性,同时不但解决了从业人员的监管问题,在药品流通中药品申购、配货以及收货确认等环节的授权认定.
4.4 平台安全性分析
为了系统平台建设的成本最小化,我们选择了互联网运行.如何保证互联网下数据库的读写,以及数据的安全性.对此,通过WEB服务机制的引入,使用站点式访问,负责处理数据上下行同步,其它数据均保存在本地数据库,可实现离线访问.在实施上服务器只提供80标准端口服务,再结合防火墙,实现安全最大化.
4.5 实现远程干预
虽然各药房运营完全独立,但药品档案库可以通过系统平台的上下行数据同步机制解决数据统一化问题.即一种药品档案的一店新建,百店共享.同时为实现数据源的统一化,在初始时,已经建立完善详细的186000条药品基本信息库为平台用户使用,另外,监管部门可以通过系统制定药品或药品批次的禁售和警告记录,来控制各药店的销售动作.一旦新建药品禁售记录,则该药品在本系统平台下的所有流通动作将无法实现,无法入库、无法销售.实现药品的远程干预,同时,本机制还建立重要通知在线下发的模块,药监局可通过本机制向各药房实施重要信息的公告.
5.长寿区药监平台的应用
该机制已经应用在长寿区的药监远程电子监管项目中,在实现阶段充分考虑系统操作方面的便捷性和人性化.先后到数家药房和药品批发商进行了细致入微地需求调研工作,为建立统一的药品基本信息数据源,工作人员到批发商和药房进行商品码本地化关联工作,为药房能够快速熟悉使用电子监管综合系统的使用,工作人员与药房人员一起进行了药品的入库、建档工作,186000条数据库建立,方便了使用,为系统后期推广起到了一定的促进作用,2010年4月实施全区推广,已成功上线使用50余家药房,整个电子监管平台有效监控销售记录数十万余条.通过平台的实施,实现了药品监管的远程干预,更好的到达了监督管理的目的.
6.总结与展望
为了更好解决药品监督管理问题,本文结合GSP管理要求,提出了一种全新模式的药品质量远程电子监管机制:(1)实现统一平台,进行统一监控,并解决了统一数据源问题,解决186000条药品基本信息库的建设工作,创建标准规范的统一数据源.(2)自主研发离线数据同步的上下行传输模式,更好的解决药房信息孤岛问题.(3)通过发布异常药品信息,进行药品禁销的控制,实现了药监局远程干预模式,解决了一直以来药监局被动检查的模式.(4)药品从业人员注册监管,对由于受药品销售人员素质水平制约,进行了监控和管理,更好的达到软件使用的目的.
在现有工作的基础上,我们将从以下方面展开进一步的研究工作:(1)探讨RFID技术在药品电子监管中的可行性.(2)研讨全城电子病历在药品电子监管平台中的可行性,从而真正实现安全用药.(3)提高该机制的易容性,针对多层次、差别化的使用者,可进行自定义功能设置.做到“众口可调”.(4)将药品电子数据作为药店审查的重要参数,以体现电子监管效能.(5)规范化、标准化推广实施工作,实行工单式管理,出门带工单,返回带确认,事后有回访.(6)上线后技术支持工作同样实行工单管理,一事一记一确认一回访.同时结合在线服务,基本上满足7×12小时的技术支持,做到快速响应、快速处理不影响用户正常使用,
参考文献
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总结：本论文主要论述了药品监管论文范文相关的参考文献,对您的论文写作有参考作用。
药品监管码引用文献:
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