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新城疫活疫苗(V4/IIB92克隆株)对鹌鹑、鸽临床试验

主题:免疫 下载地址:论文doc下载 原创作者:原创作者未知 评分:9.0分 更新时间: 2024-02-17

简介:关于免疫疫苗方面的论文题目、论文提纲、免疫疫苗论文开题报告、文献综述、参考文献的相关大学硕士和本科毕业论文。

免疫疫苗论文范文

免疫论文

目录

  1. 免疫:2014年世界免疫周:了解情况,接种疫苗

(湖北省农业科学院畜牧兽医研究所/动物胚胎工程及分子育种湖北省重点实验室,武汉 430064)

摘 要:应用兽药GMP车间生产的3批新城疫活疫苗(V4/HB92克隆株)中试产品分别在安陆和云梦对7 500只鹌鹑和4 500只鸽进行了临床效力试验.安全试验结果表明,3批疫苗用10倍剂量分别对30日龄的鹌鹑和鸽滴鼻,观察10 d,无任何毒副反应.免疫效力试验分为滴鼻和饮水2种方法,3批疫苗滴鼻免疫3 000只鹌鹑,免疫后2周抗体开始上升,ND-HI达3.9 log2,抗体持续16周;饮水免疫的3 000只鹌鹑,2周抗体为3.1 log2,抗体持续8周.三批疫苗滴鼻免疫1 500只鸽,免疫2周ND-HI抗体达4.1 log2,抗体持续8周;饮水免疫的1 500只鸽,免疫后2周抗体为3.8 log2,持续8周抗体仍然为4.1 log2.试验攻毒保护力测定结果与ND-HI抗体水平呈正相关.

关键词:新城疫活疫苗;V4/HB92克隆株;鹌鹑;鸽;临床试验

中图分类号:S852.5;S858.39 文献标识码:A 文章编号:0439-8114(2014)14-3344-03

Clinical Tests of NDV Live Vaccine (V4/HB92) on Quails and Pigeons

YANG Jun,WANG Hong-lin,WEN Guo-yuan,LUO Qing-ping,WANG Hong-cai,AI Di-yun,

ZHANG Rong-rong,LUO Ling,ZHANG Teng-fei,SHAO Hua-bin

(Institute of Animal Husbandry and Veterinary Sciences /Hubei Key Laboratory of Animal Embryo and Molecular Engineering,

Hubei Academy of Agricultural Sciences, Wuhan 430064, China)

Abstract: The clinical efficacy of three batches NDV live vaccine (V4/HB92 clone strain) were tested on 7 500 quails and 4 500 pigeons at Anlu and Yunmeng in Hubei province. The safety test showed that there was no toxic and side effect in 10 days after dripped 10-times doses on 30 days old quails in nasal with the three batches vaccine. The antibody in 3 000 intranasal immunized quails were raised after two weeks post immunization. The ND-HI was 3.9 log2 and lasting 16 weeks. The antibody in the 3 000 quails immunized by drinking water was 3.1 log2 after two weeks post immunization and lasting 8 weeks. The ND-HI of intranasal immunized 1 500 pigeons were 4.1 log2 after two weeks post immunization and lasting 8 weeks while the antibody level of the 1 500 drinking immunized pigeon was 3.1 log2 at two weeks post immunization and maintained 4.1 log2 after 8 weeks. The results of virus attacking test showed that the protection was correlated with the antibody titer.

Key words: NDV live vaccine; V4/HB92 strain; quails; pigeons; clinical test

新城疫V4/HB92克隆株是在引进的澳大利亚鸡新城疫V4自然无毒株基础上,经耐热、鸡胚毒力筛选和利用蚀斑技术克隆选育出的新病毒株[1-3].V4/HB92克隆株具有无毒、耐热和免疫原性好的特点,按照《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》(论文范文公告第442号)的规定,完成了鸡新城疫HB92克隆株筛选及其生物学特性试验、实验室疫苗产品的制备及安全性、免疫效力、保存期试验[3],2007年在湖北精牧兽医技术开发有限公司兽药GMP车间生产的5批新城疫活疫苗(V4/HB92克隆株),经检验合格后用于临床试验,2008年该产品获得“农业部兽医生物制品临床试验批件”,在4县(市)开展临床试验,2012年获得《国家新兽药注册证书》.本文对新城疫活疫苗(V4/HB92克隆株)鹌鹑、鸽临床试验结果进行报道,对推广该项新产品具有参考意义.

1 材料与方法

1.1 试验疫苗

新城疫活疫苗(V4/HB92克隆株)中试产品3批(07-1、07-2、07-3),湖北精牧兽医技术开发有限公司兽药GMP车间生产.

1.2 试验鹌鹑

选择湖北安陆市鸟王种禽责任有限公司集约化饲养场的7 500只30日龄台湾麻羽鹌鹑,试验前对近1~2年周边地区流行的疫情进行调查,对正在发生疫情的区域不能进行试验.不能免疫新城疫其它同类疫苗.同时随机抽样检测鹌鹑的ND-HI抗体,抗体效价应≤3log2才能用于临床试验.

1.3 试验鸽

选择湖北云梦县养鸽专业户饲养的4 500只30日龄美国王鸽,试验前对近1~2年周边地区流行的疫情进行调查,对正在发生疫情的区域不能进行试验.不能免疫新城疫同类其他疫苗.同时随机抽样检测鸽群的ND-HI抗体,抗体效价应≤3 log2才能用于临床试验.

1.4 试验方法

1.4.1 疫苗的安全性试验 3批疫苗用于鹌鹑和鸽的安全试验,每批疫苗随机选择500只品种与日龄相同的受试鹌鹑和鸽,每只滴鼻/点眼接种10倍剂量,连续观察10 d.

1.4.2 鹌鹑的免疫效力试验 分滴鼻/点眼或饮水2种方法进行.每批疫苗随机选择2 000只品种与日龄相同的受试鹌鹑,每只滴鼻/点眼或饮水免疫接种1个剂量;免疫后2、4、8、16周随机抽样10~20只采血,分离血清,测定其ND-HI抗体,评定鹌鹑群的疫苗免疫效果.

1.4.3 鸽的免疫效力试验 分滴鼻/点眼或饮水2种方法进行.每批疫苗随机选择1 000只品种与日龄相同的受试鸽,每只滴鼻/点眼或饮水免疫接种1个剂量;免疫后2、4、8周随机抽样10~20只采血,分离血清,测定其ND-HI抗体,评定鸽群的疫苗免疫效果.

1.4.4 免疫攻毒保护力试验 从鹌鹑和鸽滴鼻免疫的3批疫苗试验中各随机抽样10只,集中在湖北精牧兽医技术开发有限公司兽药GMP车间动物试验房进行攻毒保护力测定.

2 结果与分析

2.1 疫苗的安全性试验

1)3批疫苗对鹌鹑的安全性试验.在安陆市鸟王种禽责任有限公司集约化饲养场进行试验,每批疫苗均以10倍剂量滴鼻免疫500只30日龄青年鹌鹑,观察10 d,结果每批疫苗免疫鹌鹑均无不良反应,未发生新城疫特异性死亡,非特异性死亡27只,死亡率1.8%<2%,判定疫苗安全(表1).

2)3批疫苗免疫鸽的临床安全性试验.在云梦县吴铺镇一养鸽专业大户进行试验,每批疫苗均以10倍剂量滴鼻免疫500只30日龄青年鸽,观察10 d,结果每批疫苗免疫鸽均无不良反应,未发生新城疫特异性死亡,疫苗非特异性死亡鸽为2~4只,死亡率0.4%~0.8%<1%(表2),判定疫苗免疫鸽是安全的.

2.2 鹌鹑的免疫效力试验

2.2.1 滴鼻免疫效力试验 每批疫苗用使用剂量免疫30日龄的台湾麻羽鹌鹑1 000只,疫苗免疫后的2、4、8、16周测定ND-HI抗体,结果免疫后2周时ND-HI有效抗体(≥4 log2)达80%,持续时间达16周(表3).免疫3群鹌鹑共3 000只,试验期内未发生新城疫疫情,非特异性死亡56只,死亡率1.9%.死亡原因分析,由于鹌鹑蛋为超市专供产品,产蛋鹌鹑28日龄后禁止添加抗生素和化学药物预防,主要是散发性细菌感染.

2.2.2 饮水免疫效力试验 每批疫苗用2倍剂量饮水免疫30日龄台湾麻羽鹌鹑1 000只,疫苗免疫后的2、4、8周测定ND-HI抗体,免疫后2周时ND-HI有效抗体(≥4log2)只有50%左右,随后以相同剂量进行二次免疫;二次免疫后2周(一次免疫后4周)只有2批疫苗ND-HI有效抗体(≥4log2)达到80%,另1批疫苗只有60%,8周时均为70%左右,终止试验(表4).

2.3 鸽的免疫效力试验

2.3.1 滴鼻免疫效力试验 每批疫苗用使用剂量免疫30日龄美国王鸽500只,疫苗免疫后的2、4、8周测定ND-HI抗体,结果免疫后2周时ND-HI有效抗体(≥4log2)达80%以上;持续时间达8周(表5).免疫3群鸽共1 500只,试验期内未发生新城疫疫情和新城疫特异性死亡,非特异性死亡共6只,死亡率0.4%.

2.3.2 饮水免疫效力试验 每批疫苗2倍剂量免疫30日龄美国王鸽500只,疫苗免疫后的2、4、8周测定ND-HI抗体,结果免疫后2周时ND-HI有效抗体(≥4log2)达70%;4~8周达80%以上(表6).免疫3群鸽共1 500只,试验期内未发生新城疫疫情,非特异性死亡共6只,死亡率0.4%.

2.4 免疫攻毒保护力试验

从滴鼻免疫的3组试验鹌鹑和3组鸽中各随机抽样10只,进行攻毒保护力测定,结果对照组3只鹌鹑和3只鸽攻毒后6 d内全部死亡,免疫组鹌鹑和鸽全部健活,保护率均为100%.试验结果表明:攻毒保护力与鹌鹑和鸽体内ND-HI有效抗体(≥4log2)比例呈正相关.

3 小结与讨论

应用湖北精牧兽医技术开发有限公司兽药GMP车间生产的3批新城疫活疫苗(V4/HB92克隆株)中试产品(07-1、07-2、07-3),按照农业部批准的《临床试验方案》,分别在安陆和云梦对7 500只鹌鹑和4 500只鸽进行了临床效力试验.安全试验结果表明,3批疫苗用10倍剂量分别对30日龄的鹌鹑和鸽滴鼻,观察10 d,无任何毒副反应.免疫效力试验分为滴鼻和饮水2种方法,3批疫苗滴鼻免疫3 000只鹌鹑,免疫后2周抗体开始上升,ND-HI达3.9log2,抗体持续16周;饮水免疫的3 000只鹌鹑,2周抗体为3.1log2,抗体持续8周.3批疫苗滴鼻免疫1 500只鸽,免疫2周ND-HI抗体达4.1log2,抗体持续8周;饮水免疫的1 500只鸽,免疫后2周抗体为3.8log2,持续 8周抗体仍然为4.1log2.试验攻毒保护力测定结果与ND-HI抗体水平呈正相关.临床试验结果证明该疫苗免疫鹌鹑和鸽是安全有效的.

免疫:2014年世界免疫周:了解情况,接种疫苗

新城疫是危害鹌鹑的主要病毒病之一,主要引起雏鹌鹑和成年鹌鹑败血症,强度感染发病率和死亡率达90%以上.目前使用的商品化疫苗是鸡的新城疫疫苗(包括活疫苗和灭活疫苗),且疫苗制备效力检验动物是以鸡(或鸡胚)为标准的[9],文献资料中鹌鹑的新城疫免疫试验多以临床应用较多,在实际应用中,现有商品化活疫苗有时出现对雏鹌鹑毒副作用较大,免疫后出现发病死亡的情况.鸡新城疫V4/HB92克隆株是从澳大利亚引进鸡新城疫V4自然无毒株[4]基础上,经耐热、鸡胚毒力筛选和利用蚀斑技术克隆选育出的新病毒株.通过对鹌鹑和鸽免疫试验证明,该疫苗毒株具有无毒、耐热、免疫效果好的特点[8].为我国经济禽类提供安全、高效疫苗作出贡献.2008年该产品获得农业部兽医生物制品临床试验批件2012年获得《国家新兽药注册证书》.本文对新城疫活疫苗(V4/HB92克隆株)鹌鹑、鸽临床试验结果进行报道,对推广该项新产品具有参考意义.

参考文献:

[1] 杨 峻,邵华斌,温国元,等.新城疫活疫苗HB92克隆株的筛选、纯化与细胞培养特性观察[J].湖北农业科学,2009,48(6):1436-1439.

[2] 邵华斌,杨 峻,熊忠良,等.鸡新城疫V4克隆株疫苗研究与应用Ⅰ.V4克隆株/HB92选育及生物学特性测定[J].湖北农业科学,2004,43(5):82-84.

[3] 杨 峻,邵华斌,刘泽文,等.鸡新城疫V4克隆株疫苗研究与应用Ⅱ—疫苗安全性免疫效力、免疫持续期及保存期试验[J].湖北农业科学,2005,44(1):94-96.

[4] SAIF Y M.禽病学[M].第十一版.苏敬良,高 福,索 勋,译.北京:中国农业出版社,2005.

[5] 陈玉栋,潘兹书,邵华斌,等.新城疫病毒HB92株M基因的克隆和序列分析[J].武汉大学学报(理学版),2003,49(4):479-485.

[6] PAN Z S,CHEN Y D,SHAO H B,et al. Complete nucleotide sequence of a Newly Avirulent Newcastle disease virus Hubei 92(HB92) strain[J].Wuhan University Journal of Natural Sciences,2004,(9)3:381-387.

[7] 陈玉栋,潘兹书,邵华斌,等.新城疫病毒HB92株NP基因序列测定和分析[J].信阳师范学院学报(自然科学版),2004,17(1):47-53.

[8] 邵华斌,黎秋华,杨 峻,等,鸡新城疫病毒HB 92株生物学特性研究(Ⅰ)—对鸽、鹌鹑的免疫试验[J].湖北畜牧兽医,1996(1):4-5.

[9] 中国兽医典委员会.中华人民共和国兽药典[M].北京:中国农业出版社,2010.

总结:本文是一篇关于免疫疫苗论文范文,可作为相关选题参考,和写作参考文献。

免疫引用文献:

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